Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 651,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 600 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
J01FF01
CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 651,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 600 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Clindamycin
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CLINDAMYCINE CF 600 MG,_ harde capsules RVG 118389 Clindamycine hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2022 AUTHORISATION DISK: JW160378 REV. 3.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLINDAMYCINE CF 600 MG, HARDE CAPSULES Clindamycinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clindamycine CF 600 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLINDAMYCINE CF 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat clindamycine, een antibioticum. Het wordt gebruikt om infecties te behandelen. Clindamycine wordt meestal gebruikt voor het behandelen van ernstige infecties, vooral wanneer andere antibiotica onvoldoende effect hebben gehad en de infectie wordt veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor clindamycine. Clindamycine wordt gebruikt voor het behandelen van: • infecties in de buikholte • infecties van de huid en weke delen (bindweefsels en spieren) • infecties van de luchtwegen • Infecties van het bekken 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER M Прочитать полный документ
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CLINDAMYCINE CF 600 MG,_ harde capsules RVG 118389 Clindamycine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2022 AUTHORISATION DISK: JW160378 REV. 3.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clindamycine CF 600 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 651,56 mg clindamycinehydrochloride overeenkomend met 600 mg clindamycine. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 135,64 mg lactose (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Harde gelatine capsule, maat 00el, met ondoorzichtig wit kapje en ondoorzichtig witte romp, gemerkt met ‘A724’ met zwarte inkt op het kapje. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Clindamycine is geïndiceerd voor de behandeling van het volgende (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige Gram-positieve en anaerobe bacteriën zoals: • Intra-abdominale infecties • Infecties van de huid en weke delen • Infecties van de onderste luchtwegen, zoals aspiratiepneumonie • Infecties van het bekken Indien nodig moet clindamycine worden toegediend samen met een ander antibioticum dat werkzaam is tegen Gram-negatieve aerobe bacteriën. De officiële richtlijnen over het geschikte gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar _ Matig ernstige infectie: 150 – 300 mg elke 6 uur. Ernstige infectie: 1200 – 1800 mg per dag in verdeelde doses gegeven om de 6 tot 8 uur. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CLINDAMYCINE CF 600 MG,_ harde capsules RVG 118389 Clindamycine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3. Прочитать полный документ