Clopidogrel Eurogenerics 75 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clopidogrelbesilaat 111,86 mg - Eq. Clopidogrel 75 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clopidogrel Besilate

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Clopidogrelbesilaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clopidogrel

Product samenvatting:

CTI-code: 347277-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581001543 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581001529 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2656924 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347277-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-09-14

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOPIDOGREL EUROGENERICS 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Clopidogrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clopidogrel Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Clopidogrel Eurogenerics niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Clopidogrel Eurogenerics in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clopidogrel Eurogenerics?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOPIDOGREL EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Clopidogrel
Eurogenerics
bevat
clopidogrel
en
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
bloedplaatjesaggregatieremmers worden genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer
kleine bloedbestanddelen, die
samenklonteren
tijdens
de
bloedstolling.
Door
deze
samenklontering
te
voorkomen,
verkleinen
bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van
bloedstolsels (een proces dat
trombose wordt genoemd).
Clopidogrel Eurogenerics wordt ingenomen door volwassenen om de
vorming van bloedstolsels (trombi)
in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat
bekend staat als atherotrombose en
dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte,
hartaanval of sterfte).
U hebt Clopidogrel Eurogenerics voorgeschreven gekregen om de vorming
van bloedstolsels te helpen
voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te
verminderen omdat:

u een aandoening hebt wa

Productkenmerken

Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes
mellitus diagnosis (leeftijd, bloeddruk,
klinische kenmerken, duur en diagnose van diabetes mellitus)
2
National Institutes of Health Stroke Scale
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopidogrel Eurogenerics 75 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als
clopidogrelbesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 2,80 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie
“75” op één zijde en een diameter van
ongeveer 8,3 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties_
Clopidogrel is geïndiceerd bij:

Volwassen
patiënten
na
een
doorgemaakt
myocardinfarct
(van
enkele
dagen
tot
minder
dan
35 dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident
(van 7 dagen tot minder dan
6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële
aandoening.

Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
- Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina
of myocardinfarct zonder
Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent
ondergaan na een percutane
coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
- Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA
bij patiënten die percutane
coronaire interventie ondergaan (inclusief patiënten die een
stentplaatsing ondergaan) of
medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor
trombolytische/fibrinolytische therapie.
_Bij patiënten met een transient ischaemic attack (TIA) met een matig
tot hoog risico of een licht_
_ischemisch cerebrovasculair accident (ischemisch CVA)_
Clopidogrel in combinatie met ASA is geïndiceerd bij:

Volwassen patiënten met een matig- tot hoogrisico-TIA (ABCD2
1