Closamectin 5 mg/ml - 200 mg/ml pour-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Closantel 200 mg/ml; Ivermectine 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC-code:

QP54AA51

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Toedieningsweg:

Toediening als pour-on

Therapeutisch gebied:

Ivermectin, Combinations

Product samenvatting:

CTI Extended: 390765-02; 390765-03; 390765-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-04-26

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
BIJSLUITER
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down BT365 6JP
Noord-Ierland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
Ivermectine
5 mg
Closantel (als closantel-natriumdihydraat)
200 mg
Briljantblauw FCF (E133)
0,1 mg
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gemengde trematode (bot) en nematode of
artropode infestaties bij
runderen die zijn veroorzaakt door rondwormen, longwormen, oogwormen,
horzellarven,
mijten en luizen.
Trematoden (volwassen en bijna volgroeid)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Behandeling van bot na 12 weken (volgroeid) >95% werkzaamheid.
Behandeling van bot na 7 weken (bijna volgroeid) >95% werkzaamheid.
Gastro-intestinale rondwormen (volwassen exemplaren en larven in
stadium 4)
Bijsluiter – NL Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
_Ostertagia ostertagi _
(inclusief geremde
_O. ostertagi_
),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus_
_axei_
,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
,
_Cooperia_
spp
_,_
_ _
_Oesophagostomum _
_radiatum,_
_Nematodirus helvetianus_
(volwassen),
_Strongyloides papillosus _
(volwassen).
Longwormen (volwassen exemplaren en larven in stadium 4)
_Dictyocaulus viviparus_
Oogwormen (volwassen)
_Thelazia_
spp
Veelarven (parasitaire stadia)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Luizen
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Schurftmijten
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_bo

Productkenmerken

SKP – NL Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
_WERKZAME BESTANDDELEN_
Ivermectine
5 mg
Closantel (als closantel-natriumdihydraat) 200 mg
_HULPSTOFFEN:_
Briljantblauw FCF (E133)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing.
Een heldere blauw-groene oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Runderen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van gemengde trematode (bot) en nematode of
artropode
infestaties bij runderen die zijn veroorzaakt door rondwormen,
longwormen,
oogwormen, horzellarven, mijten en luizen.
Trematoden (volwassen en bijna volgroeid)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Behandeling van bot na 12 weken (volgroeid) >95% werkzaamheid.
Behandeling van bot na 7 weken (bijna volgroeid) >95% werkzaamheid.
Gastro-intestinale rondwormen (volwassen exemplaren en larven in
stadium 4)
_Ostertagia _
_ostertagi_
_ _
(inclusief
geremde
_O._
_ _
_ostertagi_
),
_Haemonchus _
_placei_
,
_Trichostrongylus_
_ _
_axei_
,
_Trichostrongylus_
_ _
_colubriformis_
,
_Cooperia_
spp
_,_
_Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_
(volwassen),
_Strongyloides_
_papillosus _
(volwassen).
Longwormen (volwassen exemplaren en larven in stadium 4)
_Dictyocaulus viviparus_
Oogwormen (volwassen)
_Thelazia_
spp
Veelarven (parasitaire stadia)
SKP – NL Versie
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Luizen
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Schurftmijten
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_bovis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen.
Niet aanbrengen op huidgebieden met mijten, schurft of andere laesies
of op gebieden
die zijn verontreinigd met modder of mest.
Gebruik het product niet tussen december en