Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Closantel 200 mg/ml; Ivermectine 5 mg/ml
Norbrook Laboratories (Ireland)
QP54AA51
Pour-on oplossing
Toediening als pour-on
Ivermectin, Combinations
CTI Extended: 390765-02; 390765-03; 390765-01
Gecommercialiseerd: Ja
2011-04-26
Bijsluiter – NL Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML BIJSLUITER Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down BT365 6JP Noord-Ierland Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke ml bevat: Ivermectine 5 mg Closantel (als closantel-natriumdihydraat) 200 mg Briljantblauw FCF (E133) 0,1 mg 4. INDICATIES Voor de behandeling van gemengde trematode (bot) en nematode of artropode infestaties bij runderen die zijn veroorzaakt door rondwormen, longwormen, oogwormen, horzellarven, mijten en luizen. Trematoden (volwassen en bijna volgroeid) _Fasciola gigantica_ _Fasciola hepatica_ Behandeling van bot na 12 weken (volgroeid) >95% werkzaamheid. Behandeling van bot na 7 weken (bijna volgroeid) >95% werkzaamheid. Gastro-intestinale rondwormen (volwassen exemplaren en larven in stadium 4) Bijsluiter – NL Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML _Ostertagia ostertagi _ (inclusief geremde _O. ostertagi_ ), _Haemonchus placei_ , _Trichostrongylus_ _axei_ , _Trichostrongylus _ _colubriformis_ , _Cooperia_ spp _,_ _ _ _Oesophagostomum _ _radiatum,_ _Nematodirus helvetianus_ (volwassen), _Strongyloides papillosus _ (volwassen). Longwormen (volwassen exemplaren en larven in stadium 4) _Dictyocaulus viviparus_ Oogwormen (volwassen) _Thelazia_ spp Veelarven (parasitaire stadia) _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ Luizen _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_ Schurftmijten _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var _bo Citiți documentul complet
SKP – NL Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: _WERKZAME BESTANDDELEN_ Ivermectine 5 mg Closantel (als closantel-natriumdihydraat) 200 mg _HULPSTOFFEN:_ Briljantblauw FCF (E133) 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pour-on oplossing. Een heldere blauw-groene oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Runderen 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van gemengde trematode (bot) en nematode of artropode infestaties bij runderen die zijn veroorzaakt door rondwormen, longwormen, oogwormen, horzellarven, mijten en luizen. Trematoden (volwassen en bijna volgroeid) _Fasciola gigantica_ _Fasciola hepatica_ Behandeling van bot na 12 weken (volgroeid) >95% werkzaamheid. Behandeling van bot na 7 weken (bijna volgroeid) >95% werkzaamheid. Gastro-intestinale rondwormen (volwassen exemplaren en larven in stadium 4) _Ostertagia _ _ostertagi_ _ _ (inclusief geremde _O._ _ _ _ostertagi_ ), _Haemonchus _ _placei_ , _Trichostrongylus_ _ _ _axei_ , _Trichostrongylus_ _ _ _colubriformis_ , _Cooperia_ spp _,_ _Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_ (volwassen), _Strongyloides_ _papillosus _ (volwassen). Longwormen (volwassen exemplaren en larven in stadium 4) _Dictyocaulus viviparus_ Oogwormen (volwassen) _Thelazia_ spp Veelarven (parasitaire stadia) SKP – NL Versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML _Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ Luizen _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_ Schurftmijten _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var _bovis_ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen. Niet aanbrengen op huidgebieden met mijten, schurft of andere laesies of op gebieden die zijn verontreinigd met modder of mest. Gebruik het product niet tussen december en Citiți documentul complet