Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri antiasmatici per aerosol
TEOFARMA S.R.L.
R03BX
Other anti-asthma aerosol
"AEROSOL" 15 FIALE 2 ML; AEROSOL 15 F 2 ML
N
Altri antiasmatici per aerosol
013185018 - AEROSOL 15 F 2 ML - Revocato; 013185020 - AEROSOL 15 FIALE 2 ML - Revocato
Revocato
_Foglio Illustrativo_ CORT - INAL 4 MG/2 ML + 6 MG/2 ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 15 FIALE 2 ML IDROCORTISONE + DIPROFILLINA COMPOSIZIONE Ogni fiala da 2 ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Idrocortisone acetato mg 4; Diidrossipropilteofillina mg 6. ECCIPIENTI: Sodio benzoato, Olio di niaouli, polisorbato 80, Alcool etilico, Acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA Fiale: 15 fiale da 2 ml, sospensione per aerosolterapia. CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA Anticatarrale in presenza di broncocostrizione TITOLARE AIC E PRODUTTORE TEOFARMA S.r.l. - Sede: Valle Salimbene (PV) - Via F.lli Cervi, 8 Stab.: Pavia - V.le Certosa 8/A INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bronchite catarrale acuta e sub-acuta caratterizzata da broncocostrizione. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai componenti e affezioni tubercolari virali e fungine dell'apparato respiratorio. Herpes simplex oculare. OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Uso esterno. E’ importante che la dose di corticosteroidi inalatori sia portata alla minima efficace per il controllo dei sintomi e che sia rivista regolarmente. Infatti, possibili effetti sistemici, quali soppressione surrenalica, anche acuta, ritardo della crescita nei bambini ed adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma, possono insorgere in seguito a trattamento con corticosteroidi inalatori a dosi elevate e per periodi prolungati. Si sono verificati casi molto rari di crisi surrenaliche acute in ragazzi esposti a dosi più alte di quelle raccomandate (circa 1000 mcg/die) per periodi prolungati (diversi mesi o anni). I sintomi di insufficienza surrenalica inizialmente sono aspecifici ed includono anoressia, dolore addominale, perdita di peso, stanchezza, mal di testa, nausea, vomito; sintomi specifici in caso di trattamento con corticosteroidi inalatori comprendono ipoglicemia con riduzione dello stato di coscienza, e/o convulsioni. Situazioni che potrebbero potenzialmente determinare una crisi surrenalica sono: traumi, interventi chirurgici, infezioni e rapida riduzione del dosaggio. I pazienti che ri Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE Cort-inal 2. COMPOSIZIONE QUALI - QUANTITATIVA Principi attivi: Idrocortisone acetato mg 4; Diidrossipropilteofillina mg 6. 3. FORMA FARMACEUTICA Fiale per aerosol 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _Indicazioni terapeutiche_ Bronchite catarrale acuta e subacuta caratterizzata da broncocostrizione. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ Una o due applicazioni di aerosolterapia al giorno, secondo parere del medico. Agitare fiala prima dell'uso - uso esterno. _4.3 Controindicazioni_ Ipersensibilità ai componenti e affezioni tubercolari virali e fungine dell'apparato respiratorio. Herpes simplex oculare. _4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso_ E’ importante che la dose di corticosteroidi inalatori sia portata alla minima efficace per il controllo dei sintomi e che sia rivista regolarmente. Infatti, possibili effetti sistemici, quali soppressione surrenalica, anche acuta, ritardo della crescita nei bambini ed adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma, possono insorgere in seguito a trattamento con corticosteroidi inalatori a dosi elevate e per periodi prolungati. Si sono verificati casi molto rari di crisi surrenaliche acute in ragazzi esposti a dosi più alte di quelle raccomandate (circa 1000 mcg/die) per periodi prolungati (diversi mesi o anni). I sintomi di insufficienza surrenalica inizialmente sono aspecifici ed includono anoressia, dolore addominale, perdita di peso, stanchezza, mal di testa, nausea, vomito; sintomi specifici in caso di trattamento con corticosteroidi inalatori comprendono ipoglicemia con riduzione dello stato di coscienza, e/o convulsioni. Situazioni che potrebbero potenzialmente determinare una crisi surrenalica sono: traumi, interventi chirurgici, infezioni e rapida riduzione del dosaggio. I pazienti che ricevono dosi elevate devono essere strettamente valutati e la dose gradualmente ridotta. Il monitoraggio della riserva surrenalica può anche essere nec Lees het volledige document