Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol 50 mg/g
Univet
QP52AC13
Fenbendazole
50 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer
Fenbendazol 50 mg/g
Oraal gebruik
varken
Fenbendazole
CTI-code: 522231-03 - De grootte van de verpakking: 4 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522231-02 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522231-05 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522231-04 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522231-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-01-24
Notice – Version NL CURAZOLE 50 MG/G BIJSLUITER GEGEVENS DIE OP DE ETIKET/ BIJSLUITER-COMBINATIE MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen tonnen van 20 en drielagige papieren zakken van 25 kg, met een binnenlaag van lage dichtheid polyethyleen. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Curazole 50 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens Fenbendazol 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Een wit poeder Elke g bevat 50 mg fenbendazol. 4. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer _5._ VERPAKKINGSGROOTTE 20 kg 25 kg 6. INDICATIES Voor het behandelen van voor benzimidazol gevoelige rijpe en onrijpe (L 4 ) vormen van de volgende nematoden van het maag-darmkanaal en de luchtwegen van varkens: _Hyostrongylus rubidus _(rode maagworm) _Oesophagostomum _spp. (knobbelwormen) _Ascaris suum _(varkensspoelworm) _Trichuris suis _(zweepworm) _Metastrongylus apri _(longworm) Notice – Version NL CURAZOLE 50 MG/G 7. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 8. BIJWERKINGEN Geen, voor zover bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 9. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens. 10. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor orale toediening na toevoeging aan het volledige diervoer voor varkens. Voer waaraan dit product wordt toegevoegd, mag tot pellets worden verwerkt. Pelletisatie mag niet uitgevoerd worden bij temperaturen hoger dan 70°C. De aanbevolen therapeutische dosis is 5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht. Om deze dosis te verkrijgen: (a) Medicatie voor de g Lees het volledige document
RCP– Version NL CURAZOLE 50 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Curazole 50 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke g bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol50 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer Een wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor het behandelen van voor benzimidazol gevoelige rijpe en onrijpe (L 4 ) vormen van de volgende nematoden van het maag-darmkanaal en de luchtwegen van varkens: _Hyostrongylus rubidus _(rode maagworm) _Oesophagostomum _spp. (knobbelwormen) _Ascaris suum _(varkensspoelworm) _Trichuris suis _(zweepworm) _Metastrongylus apri _(longworm) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De volgende praktijken moeten worden vermeden omdat deze het risico op resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk tot een niet-doeltreffende therapie zouden kunnen leiden: Te frequent en herhaald gebruik van anthelminthica van dezelfde klasse gedurende een langere periode. Onderdosering, die het gevolg kan zijn van onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of een niet-gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). RCP– Version NL CURAZOLE 50 MG/G Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica dienen verder te worden onderzocht door middel van geschikte testen (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). In het geval dat de resultaten van de test(en) sterk duiden op resistentie tegen een bepaald anthelminthicum, dient een anthelminthicum van een andere farmacologische klasse en met een verschillend werkingsmechanisme te worden gebruikt. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voo Lees het volledige document