Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dasatinib 20 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
L01XE06
Dasatinib
20 mg
Filmomhulde tablet
Dasatinib 20 mg
Oraal gebruik
Dasatinib
CTI-code: 545200-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545200-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-09-20
1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034083 _1 - Updated: Page 1 of 9 BIJSLUITER 1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034083 _1 - Updated: Page 2 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DASATINIB KRKA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB KRKA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB KRKA 70 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB KRKA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB KRKA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB KRKA 140 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Dasatinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dasatinib Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DASATINIB KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dasatinib Krka bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties. Bij patiënten met CML beginnen granulocyten, bepaalde witte cellen, ongecontroleerd te groeien. Dasatinib Krka remt de groei van deze leukemische cellen. Dasatinib Krka wordt ook gebruikt voor behandeling van Philadelphia-chromosoom Lees het volledige document
1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034081 _1 - Updated: Page 1 of 43 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034081 _1 - Updated: Page 2 of 43 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dasatinib Krka 20 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Krka 50 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Krka 70 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Krka 80 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Krka 100 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Krka 140 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dasatinib Krka 20 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 26 mg lactose. Dasatinib Krka 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 66 mg lactose. Dasatinib Krka 70 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 92 mg lactose. Dasatinib Krka 80 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 105 mg lactose. Dasatinib Krka 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 131 mg lactose. Dasatinib Krka 140 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 184 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 1.3.1 Dasatinib SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text034081 _1 - Updated: Page 3 of 43 Filmomhulde tablet (tablet). Dasatinib Krka 20 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 5,6 mm, met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “20” op de andere zijde. Dasatinib Krka 50 mg filmom Lees het volledige document