Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BENZALKONII CHLORIDUM
RB NL BRANDS B.V. - TARILE DE JOS
D08AJ01
BENZALKONII CHLORIDUM
0,2%
SPRAY CUT., SOL.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE COMPUSI QUATERNARI DE AMONIU
11580/2019/02 Flac. PP ambalat intr-un blister din PET introdus intr-un plic de carton x 10 ml spray cutanat, sol.; 11580/2019/01 Flac. PEID x 100 ml spray cutanat, sol.
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DETTOLMED 0,2% SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE Clorură de benzalconiu EXCLUSIV PENTRU UZ EXTERN INFORMAŢII IMPORTANTE PRIVIND UNELE COMPONENTE ALE DETTOLMED Acest medicament conţine ca substanţă activă clorură de benzalconiu 0,2% care este iritantă. Poate provoca reacţii adverse cutanate. Acest medicament conţine 20,8 mg propilenglicol în fiecare 1 ml soluție, care poate provoca iritaţie cutanată. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi DettolMed cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este DettolMed şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi DettolMed 3. Cum să utilizaţi DettolMed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DettolMed 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DETTOLMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DettolMed este utilizat pentru curăţarea plăgilor superficiale recente şi pentru eliminarea bacteriilor asociate frecvent cu infecţia plăgilor superficiale. Acest medicament nu este destinat grăbirii procesului de vindecare a plăgii şi nu este utilizat în acest scop. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru plăgi extinse sau grave şi este destinat utilizării ocazionale, localizate şi de scurtă durată. Trebuie utilizat numai o singură dată în decurs de 24 de ore. Este gata pentru utilizare şi nu necesit Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11580/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DettolMed 0,2%, spray cutanat, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Clorură de benzalconiu 0,2% m/m Excipient: propilenglicol (E 1520) 2,080% m/m Arome care conțin alergeni (în aroma de pin) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray cutanat, soluţie Medicamentul se prezintă sub formă de soluţie limpede incoloră, cu miros discret de pin. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru curăţarea antiseptică a plăgilor superficiale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare cutanată. Pentru adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 12 luni: numai pentru administrare ocazională, localizată, de scurtă durată. Se va aplica pe plăgile superficiale recente, pentru a elimina bacteriile asociate frecvent cu infecţia plăgilor superficiale. Medicamentul trebuie pulverizat astfel încât să acopere întreaga suprafaţă a plăgii şi poate fi reaplicat dacă rana se deschide din nou. Pentru adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani: se pulverizează o singură dată o doză completă (1-2 pulverizări) pe suprafaţa fiecărei plăgi şi se lasă să acţioneze cinci minute. Dacă este necesar, se utilizează un şerveţel curat sau vată pentru a îndepărta lichidul în exces. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 6 ani: dacă există vreo nelămurire, persoana care are grijă de pacient trebuie să se adreseze farmacistului sau medicului înainte de a utiliza acest medicament. Se pulverizează o singură dată (1 pulverizare) pe suprafaţa fiecărei plăgi (nu poate fi aplicat decât pe maxim patru plăgi o singură dată) şi se lasă să acţioneze cinci minute. Dacă este necesar, se utilizează un şerveţel curat sau vată pentru a îndepărta lichidul în exces. Acest medicament trebuie utilizat o singură dată î Lees het volledige document