DETTOLMED 0,2%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZALKONII CHLORIDUM

Disponibil de la:

RB NL BRANDS B.V. - TARILE DE JOS

Codul ATC:

D08AJ01

INN (nume internaţional):

BENZALKONII CHLORIDUM

Dozare:

0,2%

Forma farmaceutică:

SPRAY CUT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE COMPUSI QUATERNARI DE AMONIU

Rezumat produs:

11580/2019/02 Flac. PP ambalat intr-un blister din PET introdus intr-un plic de carton x 10 ml spray cutanat, sol.; 11580/2019/01 Flac. PEID x 100 ml spray cutanat, sol.

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DETTOLMED 0,2% SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE
Clorură de benzalconiu
EXCLUSIV PENTRU UZ EXTERN
INFORMAŢII IMPORTANTE PRIVIND UNELE COMPONENTE ALE DETTOLMED
Acest medicament conţine ca substanţă activă clorură de
benzalconiu 0,2% care este iritantă. Poate
provoca reacţii adverse cutanate.
Acest medicament conţine 20,8 mg propilenglicol în fiecare 1 ml
soluție, care poate provoca iritaţie
cutanată.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
DettolMed cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este DettolMed şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi DettolMed
3.
Cum să utilizaţi DettolMed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DettolMed
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DETTOLMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DettolMed este utilizat pentru curăţarea plăgilor superficiale
recente şi pentru eliminarea bacteriilor
asociate frecvent cu infecţia plăgilor superficiale. Acest
medicament nu este destinat grăbirii
procesului de vindecare a plăgii şi nu este utilizat în acest scop.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru plăgi extinse sau grave
şi este destinat utilizării
ocazionale, localizate şi de scurtă durată. Trebuie utilizat numai
o singură dată în decurs de 24 de ore.
Este gata pentru utilizare şi nu necesit

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11580/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DettolMed 0,2%, spray cutanat, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clorură de benzalconiu 0,2% m/m
Excipient: propilenglicol (E 1520) 2,080% m/m
Arome care conțin alergeni (în aroma de pin)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie
Medicamentul se prezintă sub formă de soluţie limpede incoloră, cu
miros discret de pin.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru curăţarea antiseptică a plăgilor superficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare cutanată.
Pentru adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 12 luni: numai
pentru administrare ocazională,
localizată, de scurtă durată. Se va aplica pe plăgile superficiale
recente, pentru a elimina bacteriile
asociate frecvent cu infecţia plăgilor superficiale. Medicamentul
trebuie pulverizat astfel încât să
acopere întreaga suprafaţă a plăgii şi poate fi reaplicat dacă
rana se deschide din nou.
Pentru adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 6 ani: se
pulverizează o singură dată o doză completă
(1-2 pulverizări) pe suprafaţa fiecărei plăgi şi se lasă să
acţioneze cinci minute. Dacă este necesar, se
utilizează un şerveţel curat sau vată pentru a îndepărta
lichidul în exces.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 6 ani: dacă există
vreo nelămurire, persoana care are grijă de
pacient trebuie să se adreseze farmacistului sau medicului înainte
de a utiliza acest medicament. Se
pulverizează o singură dată (1 pulverizare) pe suprafaţa fiecărei
plăgi (nu poate fi aplicat decât pe
maxim patru plăgi o singură dată) şi se lasă să acţioneze cinci
minute. Dacă este necesar, se utilizează
un şerveţel curat sau vată pentru a îndepărta lichidul în exces.
Acest medicament trebuie utilizat o singură dată î