Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Choriongonadotrofine (HCG) 40 IE/ml; Gonadotrofine Serum (PMSG) 80 IE/ml
Ceva Santé Animale
QG03GA01
Gonadotrophin Chorionic (HCH); Gonadotrophin Serum (PMSG)
Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Choriongonadotrofine (HCG) 40 IE/ml; Gonadotrofine Serum (PMSG) 80 IE/ml
Intramusculair gebruik
varken
Chorionic Gonadotrophin; QG03GA99 Gonadotropins, combinations; QG03GA03 Serum Gonadotrophin
CTI-code: 352825-01 - De grootte van de verpakking: 1 + 25 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2666238 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 352825-02 - De grootte van de verpakking: 10 + 10 x 25 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2666246 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-11-23
Bijsluiter – NL Versie FERTIPIG BIJSLUITER FERTIPIG, LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: NL: CEVA Santé Animale B.V. Tiendweg 8c 2671 SB Naaldwijk Nederland BE: CEVA Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgié Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Sante Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FERTIPIG, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Flacon met lyofilisaat bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Gonadotrofine equine serum (PMSG) 2000 I.E. Choriongonadotrofine (HCG) 1000 I.E. Flacon met oplosmissel bevat: HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 375 mg 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Gonadotrofine equine serum (PMSG) 80 I.E Choriongonadotrofine (hCG) 40 I.E. HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 15 mg Gereconstitueerde oplossing voor 1 dosis van 5 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Gonadotrofine equine serum (PMSG) 400 I.E Choriongonadotrofine (hCG) 200 I.E. HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 75 mg Lyofilisaat: witte tot gebroken wit gevriesdroogd poeder. Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing. Bijsluiter – NL Versie FERTIPIG Gereconstitueerde oplossing: heldere kleurloze oplossing. 4. INDICATIES Bij varkens na het spenen: Inductie en synchronisatie van de oestrus binnen 7 dagen na behandeling Reductie van het interval spenen bronst bij zeugen met een late oestrus Behandeling van de seizoensgebonden anoestrus 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan drachtige dieren. Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen. . Niet toedienen aan zeugen met folliculaire cysten. 6. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen wordt een anafylactische shock gezien na herhaalde toediening van PMSG en HC Lees het volledige document
SKP– NL Versie FERTIPIG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FERTIPIG, lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flacon met lyofilisaat bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Gonadotrofine equine serum (PMSG) 2000 I.E. Choriongonadotrofine (HCG) 1000 I.E. Flacon met oplosmiddel bevat: HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 375 mg 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Gonadotrofine equine serum (PMSG) 80 I.E Choriongonadotrofine (hCG) 40 I.E. HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 15 mg Gereconstitueerde oplossing voor 1 dosis van 5 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL : Gonadotrofine equine serum (PMSG) 400 I.E Choriongonadotrofine (hCG) 200 I.E. HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 75 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Lyofilisaat: wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder. Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing. Gereconstitueerde oplossing: heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken (zeugen). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij zeugen na het spenen: Inductie en synchronisatie van de oestrus binnen 7 dagen na de behandeling Reductie van het interval spenen-bronst bij zeugen met een late oestrus Behandeling van de seizoensgebonden anoestrus SKP– NL Versie FERTIPIG 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan drachtige dieren. Niet toedienen aan dieren met een bekende overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen. Niet toedienen aan zeugen met folliculaire cysten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Behandeling tijdens de primaire luteale fase of middenin een cyclus kan het risico op de ontwikkeling van ovariële cysten verhogen. Pas de dosering niet aan. Verhoogde doseringen verhogen de effectiviteit van het product niet. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN B Lees het volledige document