Fluomizin 10 mg vagin. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dequaliniumchloride 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc

ATC-code:

G01AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dequalinium Chloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet voor vaginaal gebruik

Samenstelling:

Dequaliniumchloride 10 mg

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dequalinium

Product samenvatting:

CTI-code: 381105-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321690 - CNK-code: 2880789 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-11-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOMIZIN 10 MG TABLETTEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK
DEQUALINIUMCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJK
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fluomizin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUOMIZIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dequaliniumchloride, de actieve stof in Fluomizin, behoort tot de
familie van anti-infectieve en
antiseptische geneesmiddelen. Dequaliniumchloride is werkzaam tegen de
bacteriën die bacteriële
vaginose veroorzaken.
Fluomizin wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële vaginose.
Het wordt in de vagina ingebracht voor de behandeling op de plaats van
de infectie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u zweren op uw vagina of baarmoederhals hebt.
-
als u nog niet voor het eerst hebt gemenstrueerd.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Intravaginaal gebruik van zeep, zaaddodende pasta of vaginale douches
(vaginale spoelingen) wordt niet
aanbevolen tijdens de behandeling met Fluomizin.
Zoals bij alle vaginale infecties wordt onbeschermde
geslac

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet voor vaginaal gebruik bevat 10 mg dequaliniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor vaginaal gebruik.
De tabletten voor vaginaal gebruik zijn wit of bijna wit, ovaal en
afgerond met afmetingen bij
benadering voor de lengte van: 19 mm, voor de breedte van: 12 mm en
voor de dikte van: 6,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik zijn geïndiceerd voor
de behandeling van bacteriële
vaginose (zie rubriek 4.4).
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gedurende zes dagen dagelijks één tablet voor vaginaal gebruik.
De tablet voor vaginaal gebruik moet 's avonds voor het naar bed gaan
diep in de vagina worden
ingebracht. Dit gaat het beste in een liggende positie met de benen
enigszins gebogen.
De behandeling moet tijdens de menstruatieperiode worden onderbroken
en daarna weer worden
hervat.
Hoewel afscheiding en ontsteking gewoonlijk binnen 24 tot 72 uur
afnemen, moet de behandeling
worden voortgezet ook als er geen subjectief ongemak meer wordt
waargenomen (jeuk, afscheiding,
geur). Bij behandeling korter dan zes dagen kan een terugval optreden.
Fluomizin bevat hulpstoffen die niet volledig oplossen, waardoor
restanten van de tablet gewoonlijk in
het ondergoed worden teruggevonden. Dit is niet van belang voor de
werkzaamheid van Fluomizin.
In zeldzame gevallen is het bij een zeer droge vagina mogelijk dat de
tablet voor vaginaal gebruik niet
oplost en de vagina in zijn geheel weer verlaat. Als gevolg hiervan is
de behandeling niet optimaal.
Om dit te voorkomen kan de tablet voor vaginaal gebruik voorafgaand
aan het inbrengen in een zeer
droge vagina met een druppel water worden bevochtigd.
SPC 12/04/2017
Pat