国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dequaliniumchloride 10 mg
Gedeon Richter Plc
G01AC05
Dequalinium Chloride
10 mg
Tablet voor vaginaal gebruik
Dequaliniumchloride 10 mg
Vaginaal gebruik
Dequalinium
CTI-code: 381105-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321690 - CNK-code: 2880789 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-11-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOMIZIN 10 MG TABLETTEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK DEQUALINIUMCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJK INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Fluomizin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOMIZIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dequaliniumchloride, de actieve stof in Fluomizin, behoort tot de familie van anti-infectieve en antiseptische geneesmiddelen. Dequaliniumchloride is werkzaam tegen de bacteriën die bacteriële vaginose veroorzaken. Fluomizin wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële vaginose. Het wordt in de vagina ingebracht voor de behandeling op de plaats van de infectie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u zweren op uw vagina of baarmoederhals hebt. - als u nog niet voor het eerst hebt gemenstrueerd. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Intravaginaal gebruik van zeep, zaaddodende pasta of vaginale douches (vaginale spoelingen) wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met Fluomizin. Zoals bij alle vaginale infecties wordt onbeschermde geslac 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet voor vaginaal gebruik bevat 10 mg dequaliniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet voor vaginaal gebruik. De tabletten voor vaginaal gebruik zijn wit of bijna wit, ovaal en afgerond met afmetingen bij benadering voor de lengte van: 19 mm, voor de breedte van: 12 mm en voor de dikte van: 6,3 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik zijn geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële vaginose (zie rubriek 4.4). De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gedurende zes dagen dagelijks één tablet voor vaginaal gebruik. De tablet voor vaginaal gebruik moet 's avonds voor het naar bed gaan diep in de vagina worden ingebracht. Dit gaat het beste in een liggende positie met de benen enigszins gebogen. De behandeling moet tijdens de menstruatieperiode worden onderbroken en daarna weer worden hervat. Hoewel afscheiding en ontsteking gewoonlijk binnen 24 tot 72 uur afnemen, moet de behandeling worden voortgezet ook als er geen subjectief ongemak meer wordt waargenomen (jeuk, afscheiding, geur). Bij behandeling korter dan zes dagen kan een terugval optreden. Fluomizin bevat hulpstoffen die niet volledig oplossen, waardoor restanten van de tablet gewoonlijk in het ondergoed worden teruggevonden. Dit is niet van belang voor de werkzaamheid van Fluomizin. In zeldzame gevallen is het bij een zeer droge vagina mogelijk dat de tablet voor vaginaal gebruik niet oplost en de vagina in zijn geheel weer verlaat. Als gevolg hiervan is de behandeling niet optimaal. Om dit te voorkomen kan de tablet voor vaginaal gebruik voorafgaand aan het inbrengen in een zeer droge vagina met een druppel water worden bevochtigd. SPC 12/04/2017 Pat 阅读完整的文件