Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Benazeprilhydrochloride 20 mg
Elanco
QC09AA07
Benazepril Hydrochloride
Tablet
Benazeprilhydrochloride 20 mg
Oraal gebruik
hond
Benazepril
CTI-code: 309005-03 - De grootte van de verpakking: 56 (4 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309005-02 - De grootte van de verpakking: 28 (2 x 14) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2479129 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309005-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2605210 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309005-04 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-12-17
Bijsluiter – NL Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg BIJSLUITER Fortekor Flavour 20 mg, tabletten voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France SAS 26, Rue de la Chapelle F-68330 Huningue 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fortekor Flavour 20 mg tabletten voor honden. benazeprilhydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: 20 mg benazepril hydrochloride. Beige tot lichtbruine, ovale deelbare tablet met een inkeping aan beide zijden. 4. INDICATIES Het diergeneesmiddel behoort tot een groep van medicijnen genaamd angiotensin converting enzyme (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume), hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut nierfalen. Niet gebruiken in geval van cardiac output-falen door aorta- of pulmonaire stenose. Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden aangezien de veiligheid van benazepril hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij deze diersoorten. 6. BIJWERKINGEN Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken, ongecoördineerdheid of tekenen van vermoeidheid vertonen. Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn Bijsluiter – NL Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg de bloeddruk binnen de nier vermindert. In afwezigheid van andere verschijnselen Lees het volledige document
SKP – NL Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FORTEKOR FLAVOUR 20 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Benazeprilhydrochloride 20 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Beige tot lichtbruine, ovale deelbare tablet met een inkeping aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Honden: Behandeling van congestief hartfalen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen. Niet gebruiken in geval van cardiac output-falen door aorta- of pulmonaire stenose. Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 4.7). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Tijdens klinische studies bij honden zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van het diergeneesmiddel waargenomen. Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient te gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, de concentraties creatinine en ureum en het aantal erythrocyten in het plasma te monitoren tijdens de behandeling. SKP – NL Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden die minder dan 2,5 kg wegen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Handen wassen na toediening. In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te neme Lees het volledige document