Haloperidol CF 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HALOPERIDOL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

N05AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HALOPERIDOL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Haloperidol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1982-08-23

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HALOPERIDOL CF 1 MG, tabletten _
_HALOPERIDOL CF 5 MG, tabletten_
_RVG 55776 _
_RVG 55601_
Haloperidol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 9.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HALOPERIDOL CF 1 MG, TABLETTEN
HALOPERIDOL CF 5 MG, TABLETTEN
Haloperidol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Haloperidol CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HALOPERIDOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Haloperidol CF.
Haloperidol CF bevat de werkzame stof haloperidol. Deze behoort tot
een groep geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Haloperidol CF wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen gebruikt
voor ziekten die invloed hebben
op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt. Voorbeelden
hiervan zijn geestelijke
gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en
gedragsproblemen.
Door deze aandoeningen kunt u:
-
Zich verward voelen (delirium)
-
Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
-
Dingen gelove

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HALOPERIDOL CF 1 MG, tabletten _
_HALOPERIDOL CF 5 MG, tabletten_
_RVG 55776 _
_RVG 55601_
Haloperidol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 21
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REVISION:
8.2
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Haloperidol CF 1 mg, tabletten
Haloperidol CF 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Haloperidol CF 1 mg, tabletten:
Elke tablet bevat 1 mg haloperidol.
Haloperidol CF 5 mg, tabletten:
Elke tablet bevat 5 mg haloperidol.
Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Haloperidol CF 1 mg, tabletten:
Witte tablet, biconvex met een diameter van 7 mm, met eenzijdige
breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Haloperidol CF 5 mg, tabletten:
Lichtblauwe tablet, rond met een diameter van 7 mm, met eenzijdige
breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
−
Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis.
−
Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische
behandelingen hebben gefaald.
−
Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met
bipolaire stoornis
type I.
−
Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een
psychotische stoornis of
manische episoden van bipolaire stoornis type I.
−
Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij
patiënten met matige tot
ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer
niet-farmacologische
behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de
patiënt een gevaar vormt
voor zichzelf of anderen.
−
Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de
la Tourette, bij patiënten
met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologi