Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HALOPERIDOL 5 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N05AD01
HALOPERIDOL 5 mg/stuk
Tablet
INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Haloperidol
Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _HALOPERIDOL CF 1 MG, tabletten _ _HALOPERIDOL CF 5 MG, tabletten_ _RVG 55776 _ _RVG 55601_ Haloperidol 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 10 Department of Regulatory Affairs DATE: 2024-02 AUTHORISATION CASE MANAGER: LvR REV. 9.3 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HALOPERIDOL CF 1 MG, TABLETTEN HALOPERIDOL CF 5 MG, TABLETTEN Haloperidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Haloperidol CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HALOPERIDOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Haloperidol CF. Haloperidol CF bevat de werkzame stof haloperidol. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Haloperidol CF wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt. Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen. Door deze aandoeningen kunt u: - Zich verward voelen (delirium) - Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties) - Dingen gelov Citiți documentul complet
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _HALOPERIDOL CF 1 MG, tabletten _ _HALOPERIDOL CF 5 MG, tabletten_ _RVG 55776 _ _RVG 55601_ Haloperidol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 21 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REVISION: 8.2 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Haloperidol CF 1 mg, tabletten Haloperidol CF 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Haloperidol CF 1 mg, tabletten: Elke tablet bevat 1 mg haloperidol. Haloperidol CF 5 mg, tabletten: Elke tablet bevat 5 mg haloperidol. Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Haloperidol CF 1 mg, tabletten: Witte tablet, biconvex met een diameter van 7 mm, met eenzijdige breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Haloperidol CF 5 mg, tabletten: Lichtblauwe tablet, rond met een diameter van 7 mm, met eenzijdige breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder − Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis. − Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald. − Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met bipolaire stoornis type I. − Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van bipolaire stoornis type I. − Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen. − Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij patiënten met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologi Citiți documentul complet