Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g, creme

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISON 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

ATC-code:

H02AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISON 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER, GEZUIVERD, CETOSTEARYLALCOHOL ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1985-06-24

Bijsluiter

CTD - Module 1.3.1.3.
HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G, CRÈME
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Seq.0005
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G, CRÈME
hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
-
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
-
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Hydrocortison is een corticosteroïde. Het heeft een
ontstekingsremmende en vaatvernauwende
werking: het onderdrukt de ontstekingsreactie en de symptomen van
verschillende, vaak met jeuk
gepaard gaande aandoeningen, maar zonder de oorzaak te genezen.
Hydrocortison wordt gebruikt bij oppervlakkige, niet door
micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen (om maskering ervan te voorkomen) welke gevoelig zijn
voor hydrocortison,
zoals:
-
verschillende soorten eczeem (dermatitis): atopisch, seborroïsch en
variceus eczeem, en
irritatie eczeem
-
gelokaliseerde vormen van pruritus (jeuk) en prurigo (jeukende
bulten).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in ru

Productkenmerken

CTD - Module 1.3.1.1. HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G, CRÈME
Summary of Products
Characteristics
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g bevat per gram hydrofiele crème 10 mg
hydrocortison als werkzame
stof.
Hulpstoffen met bekend effect
Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g bevat per gram hydrofiele crème 0,5 mg
propylparahydroxybenzoaat, 1,5 mg methylparahydroxybenzoaat en 74 mg
cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème, wit van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Oppervlakkige, niet door microörganismen veroorzaakte dermatosen (om
maskering ervan te
voorkomen) welke gevoelig zijn voor hydrocortison, zoals:
-
eczeem (dermatitis) van verschillende oorsprong: atopisch,
seborroïsch en varikeus eczeem,
alsmede ortho-ergische contactdermatitis
-
gelokaliseerde vormen van pruritus (bijv. pruritus ani) en prurigo
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanvankelijk, gedurende 3-5 dagen, tweemaal per dag aanbrengen;
vervolgens eenmaal per dag.
Nadat verbetering is opgetreden is twee- tot driemaal per week meestal
voldoende.
Wijze van toediening
Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g, crème in een gelijkmatige laag op de
aangedane huidgedeelten
aanbrengen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Huidaandoeningen veroorzaakt door
•
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen)
•
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae vulgares
verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa)
•
schimmel- en gistinfecties
•
parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies)
-
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
-
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
dermatitis perioralis,
striaeatrophicae).
-
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea, fragiliteit van de huidvaten,
huidatrofie.
-
Allergische overgevoeligheid voor corticost