Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON 10 mg/g
TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND
H02AB09
HYDROCORTISON 10 mg/g
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER, GEZUIVERD, CETOSTEARYLALCOHOL ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Hydrocortisone
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
CTD - Module 1.3.1.3. HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G, CRÈME Package Leaflet Regulatory Affairs Seq.0005 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G, CRÈME hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan - schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die - niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hydrocortison is een corticosteroïde. Het heeft een ontstekingsremmende en vaatvernauwende werking: het onderdrukt de ontstekingsreactie en de symptomen van verschillende, vaak met jeuk gepaard gaande aandoeningen, maar zonder de oorzaak te genezen. Hydrocortison wordt gebruikt bij oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte huidaandoeningen (om maskering ervan te voorkomen) welke gevoelig zijn voor hydrocortison, zoals: - verschillende soorten eczeem (dermatitis): atopisch, seborroïsch en variceus eczeem, en irritatie eczeem - gelokaliseerde vormen van pruritus (jeuk) en prurigo (jeukende bulten). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in ru Prečítajte si celý dokument
CTD - Module 1.3.1.1. HYDROCORTISON TIOFARMA 10 MG/G, CRÈME Summary of Products Characteristics 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g bevat per gram hydrofiele crème 10 mg hydrocortison als werkzame stof. Hulpstoffen met bekend effect Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g bevat per gram hydrofiele crème 0,5 mg propylparahydroxybenzoaat, 1,5 mg methylparahydroxybenzoaat en 74 mg cetostearylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème, wit van kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS Oppervlakkige, niet door microörganismen veroorzaakte dermatosen (om maskering ervan te voorkomen) welke gevoelig zijn voor hydrocortison, zoals: - eczeem (dermatitis) van verschillende oorsprong: atopisch, seborroïsch en varikeus eczeem, alsmede ortho-ergische contactdermatitis - gelokaliseerde vormen van pruritus (bijv. pruritus ani) en prurigo 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aanvankelijk, gedurende 3-5 dagen, tweemaal per dag aanbrengen; vervolgens eenmaal per dag. Nadat verbetering is opgetreden is twee- tot driemaal per week meestal voldoende. Wijze van toediening Hydrocortison Tiofarma 10 mg/g, crème in een gelijkmatige laag op de aangedane huidgedeelten aanbrengen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Huidaandoeningen veroorzaakt door • bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en tuberculeuze processen) • virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes zoster, verrucae vulgares verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa) • schimmel- en gistinfecties • parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies) - Ulcereuze huidaandoeningen, wonden. - Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld dermatitis perioralis, striaeatrophicae). - Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne rosacea, fragiliteit van de huidvaten, huidatrofie. - Allergische overgevoeligheid voor corticost Prečítajte si celý dokument