Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MENADIONNATRIUMBISULFIET 3-WATER
Interchemie Werken de Adelaar B.V.
QB02BA02
MENADIONNATRIUMBISULFIET 3-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater
MENADIONNATRIUMBISULFIET 3-WATER 15 mg/g,
Toediening in het drinkwater
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Pluimvee; Varkens
Menadione
Wachttermijn: Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-09-10
BD/2015/REG NL 7333/zaak 508523 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Interchemie werken De Adelaar B.V. te Venray d.d. 15 december 2015 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel INTROVIT-K3-15 WS, registratienummer REG NL 7333; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel INTROVIT-K3-15 WS, ingeschreven onder nummer REG NL 7333, zoals aangevraagd d.d. Venray, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel INTROVIT-K3-15 WS, ingeschreven onder nummer REG NL 7333 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel INTROVIT-K3-15 WS, ingeschreven onder nummer REG NL 7333 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 7333/zaak 508523 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 7333/zaak 508523 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL INTROVIT-K3-15 WS, 15 mg/g poeder voor toediening via drinkwater voor pluimvee en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Menadion (als menadionnatriumbisulfiet) 15 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening via drinkwater. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Pluimvee Varken 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Vitamine K deficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Special Lees het volledige document