Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Itraconazol 100 mg
Sandoz SA-NV
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Capsule, hard
Itraconazol 100 mg
Oraal gebruik
Itraconazole
CTI-code: 334092-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-02-24
PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ITRABLOXUS 100 MG CAPSULES, HARD Itraconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt Itrabloxus gebruikt? 2. Wanneer mag u Itrabloxus niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Itrabloxus? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Itrabloxus? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT ITRABLOXUS GEBRUIKT? Itrabloxus is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties. Het bestrijdt schimmelinfecties van de huid, de nagels, de mond, het oog, de schede en de inwendige organen. 2. WANNEER MAG U ITRABLOXUS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ITRABLOXUS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itrabloxus nodig hebt) of zwanger kunt worden (in dat geval is een voorbehoedmiddel noodzakelijk). - Gebruik Itrabloxus niet tesamen met terfenadine en mizolastine (geneesmiddelen tegen allergie), cisapride (een geneesmiddel gebruikt bij bepaalde spijsverteringsproblemen), bepaalde geneesmiddelen die het cholesterolgehalte in uw bloed verlagen (zoals simvastatine, atorvastatine en lovastatine), de slaapmiddelen midazolam en triazolam, pimozide (een geneesmiddel voor psychische stoornissen), kinidine en dofetilide (geneesmiddelen gebruikt bij hartritmestoornissen), nisoldipine (gebruikt tegen hoge bloeddruk) Lees het volledige document
SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Itrabloxus 100 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Harde capsules met witte opake dop en wit opaak lichaam. Elke harde capsule bevat 100 mg itraconazol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Itrabloxus is aangewezen bij de behandeling van volgende mycotische infecties: vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische keratitis, orale candidose en onychomycose. Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief cryptococcus meningitis), histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en penicilliosis. Onderhoudstherapie bij AIDS patiënten om recidief van schimmelinfecties te voorkomen. Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met neutropenie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: - Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules (200 mg) 's avonds gedurende 1 dag. - Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. - Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. - Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag, gedurende 7 dagen. - Orale candidose: 1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15 dagen. 1 SPC - Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 21 dagen. Doordat de eliminatie van Itrabloxus vanuit de huid trager verloopt dan vanuit het plasma, zal het optimale klinische en mycologische effect worden bereikt 7 tot 15 dagen na stopzetting van de behandeling. Behandelingen die langer duren dan één maand, zijn af te raden, omdat daarover nog niet voldoende gegevens bekend zijn. Het is wel essentieel dat Itrabloxus onmiddellijk na de maaltijd ingenomen wordt om een maximale resorptie te verzekeren. - Onychomycose: wordt behandeld met pulstherapie. Eén puls be Lees het volledige document