Itrabloxus 100 mg harde caps.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Itraconazol 100 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

J02AC02

INN (International Nazwa):

Itraconazole

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Capsule, hard

Skład:

Itraconazol 100 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Itraconazole

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 334092-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334092-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2009-02-24

Ulotka dla pacjenta

PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ITRABLOXUS 100 MG CAPSULES, HARD
Itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt Itrabloxus gebruikt?
2.
Wanneer mag u Itrabloxus niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Itrabloxus?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Itrabloxus?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT ITRABLOXUS GEBRUIKT?
Itrabloxus is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties. Het bestrijdt
schimmelinfecties van de
huid, de nagels, de mond, het oog, de schede en de inwendige organen.
2.
WANNEER MAG U ITRABLOXUS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ITRABLOXUS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
-
als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij
beslist dat u Itrabloxus nodig hebt)
of zwanger kunt worden (in dat geval is een voorbehoedmiddel
noodzakelijk).
-
Gebruik Itrabloxus niet tesamen met terfenadine en mizolastine
(geneesmiddelen tegen allergie),
cisapride (een geneesmiddel gebruikt bij bepaalde
spijsverteringsproblemen), bepaalde geneesmiddelen
die het cholesterolgehalte in uw bloed verlagen (zoals simvastatine,
atorvastatine en lovastatine), de
slaapmiddelen midazolam en triazolam, pimozide (een geneesmiddel voor
psychische stoornissen),
kinidine en dofetilide (geneesmiddelen gebruikt bij
hartritmestoornissen), nisoldipine (gebruikt tegen
hoge bloeddruk)

Charakterystyka produktu

SPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itrabloxus 100 mg capsules, hard
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Harde capsules met witte opake dop en wit opaak lichaam.
Elke harde capsule bevat 100 mg itraconazol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Itrabloxus is aangewezen bij de behandeling van volgende mycotische
infecties:
vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen,
mycotische keratitis, orale
candidose en onychomycose.
Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief
cryptococcus meningitis),
histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis
en penicilliosis.
Onderhoudstherapie bij AIDS patiënten om recidief van
schimmelinfecties te voorkomen.
Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met
neutropenie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
- Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2
capsules (200 mg) 's avonds
gedurende 1 dag.
- Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
- Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per
dag, gedurende 7 dagen.
- Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag,
gedurende 7 dagen.
- Orale candidose: 1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15
dagen.
1
SPC
- Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 21 dagen.
Doordat de eliminatie van Itrabloxus vanuit de huid trager verloopt
dan vanuit het plasma,
zal het optimale klinische en mycologische effect worden bereikt 7 tot
15 dagen na
stopzetting van de behandeling. Behandelingen die langer duren dan
één maand, zijn af te
raden, omdat daarover nog niet voldoende gegevens bekend zijn. Het is
wel essentieel dat
Itrabloxus onmiddellijk na de maaltijd ingenomen wordt om een maximale
resorptie te
verzekeren.
- Onychomycose: wordt behandeld met pulstherapie.
Eén puls be