Ivomec VP 10 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED)

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ivermectine 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 128983-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1399492 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1399500 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-05 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-10-02

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
IVOMEC VP
BIJSLUITER
IVOMEC VP OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC VP oplossing voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml
Werkzaam bestanddeel: Ivermectin: 10 mg
Hulpstoffen: Glycerolformal, Propyleenglycol
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van parasitaire
ziekten bij varkens,
veroorzaakt door de volgende parasieten:
MAAGDARMNEMATODEN
_Ascaris suum_
(volwassen en L
4
)
_Hyostrongylus rubidus_
(volwassen en L
4
)
_Oesophagostomum _
spp. (volwassen en L
4
)
_Strongyloïdes ransomi_
(volwassen)*
_Trichuris suis_
(volwassen)
LONGWORMEN
_Metastrongylus_
spp. (volwassen)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
SCHURFTMIJTEN
_Sarcoptes scabiei_
var.
_suis_
*Door de zeug 7 tot 14 dagen voor het werpen dit diergeneesmiddel te
geven, wordt overdracht van
infecties met
_Strongyloides ransomi_
aan de biggen via de melk effectief bestreden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet intramusculair of intraveneus toedienen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ivermectine.
6.
BIJWERKINGEN
Soms kan na subcutane toediening een lichte en voorbijgaande
pijnreactie optreden.
Zeer zelden kunnen allergische reacties en anafylaxie waargenomen
worden. Deze kunnen gepaard
gaan met neurologische symptomen zoals ataxie, convulsie en/of tremor.
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
IVOMEC VP
Mild en voorbijgaand ongemak, evenals lokale zwelling kunnen op de
injectieplaats worden
waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertone

Productkenmerken

SKP –NL versie
IVOMEC VP
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC VP OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Glycerol formal
0,4 ml
Propyleenglycol
qsp 1 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledig lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van parasitaire
ziekten bij varkens,
veroorzaakt door de volgende parasieten:
MAAGDARMNEMATODEN
_Ascaris suum_
(volwassen en L
4
)
_Hyostrongylus rubidus_
(volwassen en L
4
)
_Oesophagostomum _
spp. (volwassen en L
4
)
_Strongyloïdes ransomi_
(volwassen)*
_Trichuris suis_
(volwassen)
LONGWORMEN
_Metastrongylus_
spp. (volwassen)
LUIZEN
_Haematopinus suis_
SCHURFTMIJTEN
_Sarcoptes scabiei_
var.
_suis_
*Door de zeug 7 tot 14 dagen voor het werpen dit diergeneesmiddel te
geven, wordt overdracht van
infecties met
_Strongyloides ransomi_
aan de biggen via de melk effectief bestreden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
.
Niet intramusculair of intraveneus toedienen.
.
Niet gebruiken bijovergevoeligheid voor ivermectine.
- 1 -
SKP – NL versie
IVOMEC VP
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor een doeltreffende schurftbestrijding dient men herbesmetting door
contact met onbehandelde
varkens of met besmette hokken te voorkomen. De luisneten zijn niet
gevoelig voor het
diergeneesmiddel en het uitkomen kan tot 3 weken duren. De
luizenbesmettingen door het uitkomen
van de neten kunnen een tweede behandeling vereisen.
Zorg ervoor dat volgende toepassingen worden vermeden omdat ze het
risico op ontwikkeling van
resistentie verhogen en uiteindelijk een inefficiënte behandeling tot
gevolg kunnen hebben:
-
te frequent en herhaald gebruik van ontwormingsmiddelen van dezelfde
klasse, gedurende een
langere periode.
-
Onderdos