Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 10 mg/ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED)
QP54AA01
Ivermectin
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ivermectine 10 mg/ml
Subcutaan gebruik
varken
Ivermectin
CTI-code: 128983-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1399492 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1399500 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 128983-05 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-10-02
Bijsluiter – NL versie IVOMEC VP BIJSLUITER IVOMEC VP OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL IVOMEC VP oplossing voor injectie voor varkens 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml Werkzaam bestanddeel: Ivermectin: 10 mg Hulpstoffen: Glycerolformal, Propyleenglycol 4. INDICATIES Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van parasitaire ziekten bij varkens, veroorzaakt door de volgende parasieten: MAAGDARMNEMATODEN _Ascaris suum_ (volwassen en L 4 ) _Hyostrongylus rubidus_ (volwassen en L 4 ) _Oesophagostomum _ spp. (volwassen en L 4 ) _Strongyloïdes ransomi_ (volwassen)* _Trichuris suis_ (volwassen) LONGWORMEN _Metastrongylus_ spp. (volwassen) LUIZEN _Haematopinus suis_ SCHURFTMIJTEN _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ *Door de zeug 7 tot 14 dagen voor het werpen dit diergeneesmiddel te geven, wordt overdracht van infecties met _Strongyloides ransomi_ aan de biggen via de melk effectief bestreden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet intramusculair of intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ivermectine. 6. BIJWERKINGEN Soms kan na subcutane toediening een lichte en voorbijgaande pijnreactie optreden. Zeer zelden kunnen allergische reacties en anafylaxie waargenomen worden. Deze kunnen gepaard gaan met neurologische symptomen zoals ataxie, convulsie en/of tremor. - 1 - Bijsluiter – NL versie IVOMEC VP Mild en voorbijgaand ongemak, evenals lokale zwelling kunnen op de injectieplaats worden waargenomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertone Belgenin tamamını okuyun
SKP –NL versie IVOMEC VP SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL IVOMEC VP OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml WERKZAAM BESTANDDEEL: Ivermectine 10 mg HULPSTOFFEN: Glycerol formal 0,4 ml Propyleenglycol qsp 1 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledig lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Dit diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van parasitaire ziekten bij varkens, veroorzaakt door de volgende parasieten: MAAGDARMNEMATODEN _Ascaris suum_ (volwassen en L 4 ) _Hyostrongylus rubidus_ (volwassen en L 4 ) _Oesophagostomum _ spp. (volwassen en L 4 ) _Strongyloïdes ransomi_ (volwassen)* _Trichuris suis_ (volwassen) LONGWORMEN _Metastrongylus_ spp. (volwassen) LUIZEN _Haematopinus suis_ SCHURFTMIJTEN _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ *Door de zeug 7 tot 14 dagen voor het werpen dit diergeneesmiddel te geven, wordt overdracht van infecties met _Strongyloides ransomi_ aan de biggen via de melk effectief bestreden. 4.3 CONTRA-INDICATIES . Niet intramusculair of intraveneus toedienen. . Niet gebruiken bijovergevoeligheid voor ivermectine. - 1 - SKP – NL versie IVOMEC VP 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Voor een doeltreffende schurftbestrijding dient men herbesmetting door contact met onbehandelde varkens of met besmette hokken te voorkomen. De luisneten zijn niet gevoelig voor het diergeneesmiddel en het uitkomen kan tot 3 weken duren. De luizenbesmettingen door het uitkomen van de neten kunnen een tweede behandeling vereisen. Zorg ervoor dat volgende toepassingen worden vermeden omdat ze het risico op ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk een inefficiënte behandeling tot gevolg kunnen hebben: - te frequent en herhaald gebruik van ontwormingsmiddelen van dezelfde klasse, gedurende een langere periode. - Onderdos Belgenin tamamını okuyun