Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desogestrel ed estrogeno
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
G03AB05
Desogestrel and estrogen
21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL; 3 X 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL; 6 X 21 COMPRESSE RIVES
M
Desogestrel ed estrogeno
037120021 - 3 X 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037120033 - 6 X 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037120019 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LUCILLE, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Desogestrel/Etinilestradiolo COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente. • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”). Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Lucille e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lucille Quando deve contattare il medico 3. Come usare Lucille 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lucille 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LUCILLE E A COSA SERVE _COMPOSIZIONE E TIPO DI PILLOLA_ Lucille è un contraccettivo orale combinato (“la pillola combinata”). Ciascuna compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili. Questi sono desogestrel (un progestinico) ed etinilestradiolo (un estrogeno). Per il suo basso contenuto di ormoni, Lucille è considerato un contraccettivo orale a basso dosaggio. Poiché i due ormoni sono usati a dosaggi differenti nelle compres Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lucille, compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA • ciascuna compressa gialla contiene 0,050 mg di desogestrel e 0,035 mg di etinilestradiolo; • ciascuna compressa rossa contiene 0,100 mg di desogestrel e 0,030 mg di etinilestradiolo; • ciascuna compressa bianca contiene 0,150 mg di desogestrel e 0,030 mg di etinilestradiolo. Eccipiente con effetti noti: lattosio < 65 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse sono rotonde, biconvesse e del diametro di 5 mm. Hanno impresso su un lato “VR 4” (compresse gialle), “VR 2” (compresse rosse), “TR 5” (compresse bianche) e sono lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione. La decisione di prescrivere Lucille deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Lucille e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una compressa deve essere presa giornalmente per 21 giorni consecutivi, iniziando con le compresse gialle per 7 giorni, seguite da quelle rosse per 7 giorni ed infine da quelle bianche per 7 giorni. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata trascorsi 7 giorni di intervallo libero da pillola, durante i quali si verifica di solito una emorragia da sospensione. Questa inizia in genere 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa e può non essere terminata prima dell’inizio della confezione successiva. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di desogestrel negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale. _Come prendere Lucille_ Le compre Lees het volledige document