LUCILLE

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Desogestrel ed estrogeno

Dostępny od:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Kod ATC:

G03AB05

INN (International Nazwa):

Desogestrel and estrogen

Sztuk w opakowaniu:

21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL; 3 X 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL; 6 X 21 COMPRESSE RIVES

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Desogestrel ed estrogeno

Podsumowanie produktu:

037120021 - 3 X 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037120033 - 6 X 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037120019 - 21 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LUCILLE, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desogestrel/Etinilestradiolo
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Lucille e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lucille
Quando deve contattare il medico
3.
Come usare Lucille
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lucille
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LUCILLE E A COSA SERVE
_COMPOSIZIONE E TIPO DI PILLOLA_
Lucille è un contraccettivo orale combinato (“la pillola
combinata”). Ciascuna compressa contiene una
piccola quantità di due diversi ormoni femminili. Questi sono
desogestrel (un progestinico) ed
etinilestradiolo (un estrogeno). Per il suo basso contenuto di ormoni,
Lucille è considerato un
contraccettivo orale a basso dosaggio. Poiché i due ormoni sono usati
a dosaggi differenti nelle
compres

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lucille, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
ciascuna compressa gialla contiene 0,050 mg di desogestrel e 0,035 mg
di etinilestradiolo;
•
ciascuna compressa rossa contiene 0,100 mg di desogestrel e 0,030 mg
di etinilestradiolo;
•
ciascuna compressa bianca contiene 0,150 mg di desogestrel e 0,030 mg
di etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti: lattosio < 65 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse sono rotonde, biconvesse e del diametro di 5 mm. Hanno
impresso su un lato “VR 4”
(compresse gialle), “VR 2” (compresse rosse), “TR 5”
(compresse bianche) e sono lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
La decisione di prescrivere Lucille deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della singola
donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV)
e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Lucille e quello associato ad altri Contraccettivi
Ormonali Combinati (COC) (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa deve essere presa giornalmente per 21 giorni
consecutivi, iniziando con le compresse gialle
per 7 giorni, seguite da quelle rosse per 7 giorni ed infine da quelle
bianche per 7 giorni. Ciascuna
confezione successiva deve essere iniziata trascorsi 7 giorni di
intervallo libero da pillola, durante i quali si
verifica di solito una emorragia da sospensione. Questa inizia in
genere 2-3 giorni dopo l’assunzione
dell’ultima compressa e può non essere terminata prima
dell’inizio della confezione successiva.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di desogestrel negli adolescenti di età
inferiore a 18 anni non sono state ancora
stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
_Come prendere Lucille_
Le compre