Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE IMATINIBE
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
MESILATO DE IMATINIBE
ANTINEOPLASICO
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058308330010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058308330029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058308330037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058308330045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-11-21
MESILATO DE IMATINIBE GERMED FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG E 400 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mesilato de imatinibe “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60 ou 100* unidades. Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30 ou 100* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?”) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe* ............................................................................................................................119,500 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 100,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe* ............................................................................................................................478,000 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 400,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O mesilato de imatinibe é um tratamento para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph + ) recém-diagnosticada e sem tra Lees het volledige document
MESILATO DE IMATINIBE GERMED FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG E 400 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mesilato de imatinibe “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60 ou 100* unidades. Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30 ou 100* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “INDICAÇÕES”) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe* ............................................................................................................................119,500 mg excipiente** q.s.p. .....................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 100,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe* ............................................................................................................................478,000 mg excipiente** q.s.p. ......................................................................................................................................1 com rev *Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 400,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O mesilato de imatinibe é indicado para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior; - pacientes adul Lees het volledige document