MESILATO DE IMATINIBE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESILATO DE IMATINIBE

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESILATO DE IMATINIBE

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058308330010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058308330029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058308330037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1058308330045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-11-21

Folheto informativo - Bula

MESILATO DE IMATINIBE
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesilato de imatinibe
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60 ou 100*
unidades.
Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30 ou 100*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de imatinibe*
............................................................................................................................119,500
mg
excipiente** q.s.p.
......................................................................................................................................1
com rev
*Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 100,000 mg de
imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de imatinibe*
............................................................................................................................478,000
mg
excipiente** q.s.p.
......................................................................................................................................1
com rev
*Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 400,000 mg de
imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mesilato de imatinibe é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo
Philadelphia positivo (Ph
+
) recém-diagnosticada e sem tra

Características técnicas

MESILATO DE IMATINIBE
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesilato de imatinibe
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60 ou 100*
unidades.
Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30 ou 100*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de imatinibe*
............................................................................................................................119,500
mg
excipiente** q.s.p.
.....................................................................................................................................1
com rev
*Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 100,000 mg de
imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de imatinibe*
............................................................................................................................478,000
mg
excipiente** q.s.p.
......................................................................................................................................1
com rev
*Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 400,000 mg de
imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O mesilato de imatinibe é indicado para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo
Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento
anterior;
- pacientes adul