Morphasol vet 4 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Butorfanol

Beschikbaar vanaf:

aniMedica GmbH

ATC-code:

QN02AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

butorphanol

Dosering:

4 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Hetteglass 1x10 ml

Prescription-type:

A

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2012-05-01

Bijsluiter

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
MORPHASOL VET 4 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Morphasol vet 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
Virkestoff: Butorfanol (som butorfanoltartrat)..
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF.
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF
4 mg butorfanol (som butorfanoltartrat 5,83 mg)..
.
HJELPESTOFERF
Benzetoniumklorid 0,1 mg (som konserveringsmiddel)..
.
Klar og fargeløs oppløsning.
.
.
4. INDIKASJONER.
.
HUND.
Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte.
Som sedativ: I kombinasjon med medetomidin.
.
KATT.
Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med tidligere eller mistenkt
lever- eller
nyresykdom.
Bruk av butorfanol er kontraindisert ved hjerneskade eller organiske
hjernelesjoner
og hos dyr med obstruktiv lungesykdom, hjertedysfunksjon eller
spastiske
tilstander.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
HUND.
Mild sedasjon kan forekomme.
Respirasjons- og kardiovaskulær depresjon kan forekomme.
Nedsatt gastrointestinal motilitet kan forekomme.
Forbigående ataksi (manglende kontroll over muskelbevegelsene).,
anoreksi og
diare forekommer sjelden.
.
KATT.
Mild sedasjon kan forekomme.
Respirasjons- og kardiovaskulær depresjon kan forekomme.
Mydriasis (pupillutvidelse). er vanlig.
Desorientering, opphisselse, angst, uro og økt følsomhet for lyd kan
forekomme.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLA

Productkenmerken

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Morphasol vet 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
4 mg butorfanol (som butorfanoltartrat 5,83 mg)
HJELPESTOFF:
Benzetoniumklorid 0,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HUND
Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte.
Som sedativ: I kombinasjon med medetomidin.
KATT
Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene. Skal ikke
brukes til dyr med tidligere eller mistenkt lever- eller nyresykdom.
Bruk av butorfanol er kontraindisert ved hjerneskade eller organiske
hjernelesjoner og hos dyr med
obstruktiv lungesykdom, hjertedysfunksjon eller spastiske tilstander.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Butorfanol er beregnet for bruk i tilfeller hvor det er nødvendig med
kortvarig (hund) og kortvarig til
middels (katt) analgesi. For informasjon om forventet varighet av
analgesi etter behandling, se punkt
5.1. Gjentatte behandlinger med butorfanol kan anvendes, men der det
forventes behov for lengre tids
analgesi, bør en bruke alternative preparat.
2
Sikkerheten til preparatet er ikke undersøkt hos unge valper eller
kattunger. Bruk av preparatet på
disse gruppene skal gjøres på grunnlag av en nytte-risikovurdering
av ansvarlig veterinær.
Hos katt kan individuell repons for butorfanol variere. Ved manglende
adekvat analgetisk respons, bør
det vurderes et alternativt analgetisk preparat.
Hos katt kan økning av dosen i noen tilfelle hverken medføre økt
styrke eller varighet av analgesien.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Utfør rutinemessig auskultasjon av hjertet