Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Butorfanol
aniMedica GmbH
QN02AF01
butorphanol
4 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
A
Markedsført
2012-05-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . MORPHASOL VET 4 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Morphasol vet 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. Virkestoff: Butorfanol (som butorfanoltartrat).. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF. . 1 ml inneholder: . VIRKESTOFF 4 mg butorfanol (som butorfanoltartrat 5,83 mg).. . HJELPESTOFERF Benzetoniumklorid 0,1 mg (som konserveringsmiddel).. . Klar og fargeløs oppløsning. . . 4. INDIKASJONER. . HUND. Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte. Som sedativ: I kombinasjon med medetomidin. . KATT. Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med tidligere eller mistenkt lever- eller nyresykdom. Bruk av butorfanol er kontraindisert ved hjerneskade eller organiske hjernelesjoner og hos dyr med obstruktiv lungesykdom, hjertedysfunksjon eller spastiske tilstander. . . 6. BIVIRKNINGER . . HUND. Mild sedasjon kan forekomme. Respirasjons- og kardiovaskulær depresjon kan forekomme. Nedsatt gastrointestinal motilitet kan forekomme. Forbigående ataksi (manglende kontroll over muskelbevegelsene)., anoreksi og diare forekommer sjelden. . KATT. Mild sedasjon kan forekomme. Respirasjons- og kardiovaskulær depresjon kan forekomme. Mydriasis (pupillutvidelse). er vanlig. Desorientering, opphisselse, angst, uro og økt følsomhet for lyd kan forekomme. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLA Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Morphasol vet 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: 4 mg butorfanol (som butorfanoltartrat 5,83 mg) HJELPESTOFF: Benzetoniumklorid 0,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER HUND Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte. Som sedativ: I kombinasjon med medetomidin. KATT Som analgetika: Til lindring av mild til moderat visceral smerte. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med tidligere eller mistenkt lever- eller nyresykdom. Bruk av butorfanol er kontraindisert ved hjerneskade eller organiske hjernelesjoner og hos dyr med obstruktiv lungesykdom, hjertedysfunksjon eller spastiske tilstander. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Butorfanol er beregnet for bruk i tilfeller hvor det er nødvendig med kortvarig (hund) og kortvarig til middels (katt) analgesi. For informasjon om forventet varighet av analgesi etter behandling, se punkt 5.1. Gjentatte behandlinger med butorfanol kan anvendes, men der det forventes behov for lengre tids analgesi, bør en bruke alternative preparat. 2 Sikkerheten til preparatet er ikke undersøkt hos unge valper eller kattunger. Bruk av preparatet på disse gruppene skal gjøres på grunnlag av en nytte-risikovurdering av ansvarlig veterinær. Hos katt kan individuell repons for butorfanol variere. Ved manglende adekvat analgetisk respons, bør det vurderes et alternativt analgetisk preparat. Hos katt kan økning av dosen i noen tilfelle hverken medføre økt styrke eller varighet av analgesien. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Utfør rutinemessig auskultasjon av hjertet Les hele dokumentet