NETTACIN COLLIRIO

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Netilmicina

Beschikbaar vanaf:

SIFI S.P.A.

ATC-code:

S01AA23

INN (Algemene Internationale Benaming):

Netilmicin

Eenheden in pakket:

"0,3% COLLIRIO SOLUZIONE" 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,3% COLLIRIO SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,3%

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Netilmicina

Product samenvatting:

027204039 - 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato; 027204027 - 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato; 027204015 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONEFLACONE 5 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

Foglio illustrativo
NETTACIN
COLLIRIO 0,3%
Collirio, soluzione
Netilmicina
COMPOSIZIONE
Collirio multidose
100 ml contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Netilmicina solfato g 0,455 pari a Netilmicina g 0,300
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro - Benzalconio cloruro - Acqua purificata
Collirio monodose
100 ml contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Netilmicina solfato g 0,455 pari a Netilmicina g 0,300
ECCIPIENTI:
:
Sodio cloruro - Acqua purificata
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Collirio, soluzione in flacone da 5 ml
Collirio, soluzione 15 contenitori monodose da 0,3 ml
Collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,3 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
La Netilmicina è un antibiotico aminoglicosidico.
TITOLARE A.I.C.
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio -
Aci S.
Antonio (CT)
_ _
CONCESSIONARIO DI VENDITA
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
PRODUTTORE
S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi
causate da
germi sensibili alla Netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi
adenilanti e fosforilanti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri
aminoglicosidi.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento
e
consultare il medico per istituire idonea terapia.
Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va somministrato
nei
casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Si
sconsiglia
l�

Productkenmerken

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1 NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NETTACIN
COLLIRIO 0,3%
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono:
netilmicina solfato g 0,455 pari a netilmicina g 0,300
3 FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4
CARATTERISTICHE CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi
causate da germi sensibili alla
Netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e
fosforilanti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale una o due gocce di collirio 3 volte
al dì o secondo
prescrizione medica.
Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto.
Nettacin Collirio monodose va usato solo immediatamente dopo
l’apertura. L’eventuale
residuo non deve essere riutilizzato.
Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con
l’occhio o con qualsiasi altra
superficie.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri
aminoglicosidi.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’USO
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di
microrganismi resistenti.
Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si
ottenessero miglioramenti del
quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di
ipersensibilità, occorre
sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità e sotto il
diretto controllo del medico.
Il NETTACIN
COLLIRIO
non è iniettabile, pertanto non va somministrato per via
sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con
l’uso della Netilmicina
in collirio.
La contemporanea somministrazione anche topica, specie se
intracavitaria, di altri antibiotici
potenzialmente nefrotossici ed otot