Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Netilmicina
SIFI S.P.A.
S01AA23
Netilmicin
"0,3% COLLIRIO SOLUZIONE" 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,3% COLLIRIO SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML; "0,3%
N
Netilmicina
027204039 - 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato; 027204027 - 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato; 027204015 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONEFLACONE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo NETTACIN COLLIRIO 0,3% Collirio, soluzione Netilmicina COMPOSIZIONE Collirio multidose 100 ml contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Netilmicina solfato g 0,455 pari a Netilmicina g 0,300 ECCIPIENTI: Sodio cloruro - Benzalconio cloruro - Acqua purificata Collirio monodose 100 ml contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Netilmicina solfato g 0,455 pari a Netilmicina g 0,300 ECCIPIENTI: : Sodio cloruro - Acqua purificata FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Collirio, soluzione in flacone da 5 ml Collirio, soluzione 15 contenitori monodose da 0,3 ml Collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,3 ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA La Netilmicina è un antibiotico aminoglicosidico. TITOLARE A.I.C. S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT) _ _ CONCESSIONARIO DI VENDITA EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT) PRODUTTORE S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla Netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri aminoglicosidi. PRECAUZIONI D’IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Si sconsiglia l Прочитать полный документ
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE NETTACIN COLLIRIO 0,3% 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI 100 ml contengono: netilmicina solfato g 0,455 pari a netilmicina g 0,300 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4 CARATTERISTICHE CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla Netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare nel sacco congiuntivale una o due gocce di collirio 3 volte al dì o secondo prescrizione medica. Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. Nettacin Collirio monodose va usato solo immediatamente dopo l’apertura. L’eventuale residuo non deve essere riutilizzato. Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri aminoglicosidi. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’USO L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi resistenti. Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si ottenessero miglioramenti del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Il NETTACIN COLLIRIO non è iniettabile, pertanto non va somministrato per via sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. 4.5 INTERAZIONI FARMACOLOGICHE Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l’uso della Netilmicina in collirio. La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed otot Прочитать полный документ