Norit 200, capsules 200 mg, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KOOL, GEACTIVEERD 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Cabot Norit Nederland B.V. Astronaut 34 3824 MJ AMERSFOORT

ATC-code:

A07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KOOL, GEACTIVEERD 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Medicinal Charcoal

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1981-11-17

Bijsluiter

2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NORIT 200, CAPSULES 200 MG, HARD
Geactiveerde kool
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Norit 200, geactiveerde kool, kan in het
maagdarmkanaal aanwezige schadelijke
of ongewenste stoffen binden (adsorberen). Norit 200 wordt gebruikt
ter aanvulling van
dieetmaatregelen bij acute diarree.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
-
Als u een volledige blokkade in uw darmen heeft.
-Als u last heeft van plotselinge buikpijn en ontstekingen in uw
darmen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-Als de diarree aanhoudt (met het risico op vochtverlies), neem dan
contact op met uw arts.
-Aanvullend onderzoek kan nodig zijn om de oorzaak vast te stellen.
-Door gebruik van de capsules kan de ontlasting zwart kleuren.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Norit 200 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat
kort geleden gedaan? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waa

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norit 200, capsules 200 mg, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De capsule bevat 200 mg geactiveerde kool als werkzaam bestanddeel.
Voor een volledig overzicht van de hulpstoffen, zie deel 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Zwarte harde gelatine capsules, nummer 1; onbedrukt, geur- en
smaakloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter aanvulling van dieetmaatregelen bij acute diarree.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
3-4 capsules per keer, maximaal 12 capsules per dag.
De capsules met water innemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Totale gastro-intestinale obstructie of verdenking van ileus.
•
Plotselinge abdominale pijn en ulceratieve colitis.
•
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
•
Door gebruik van geactiveerde kool wordt de ontlasting zwart gekleurd.
Als de diarreeklachten na 3
dagen behandeling nog aanhouden, is aanvullend klinisch en biochemisch
onderzoek noodzakelijk
om uitsluitsel over de oorzaak van de klachten te krijgen.
•
Het gebruik van actieve kool is niet aan te raden bij patiënten die
anti-peristaltische medicatie
gebruiken of een toxische stof met anti-peristaltische activiteit
hebben ingenomen, vanwege het
risico op paralytische ileus wat kan leiden tot perforatie (zie
rubriek 4.3).
•
Het gebruik van actieve kool zal de ontlasting zwart kleuren
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Het gebruik van geactiveerde kool zal in het algemeen de werking van
oraal ingenomen
geneesmiddelen verminderen vanwege het werkingsmechanisme. Het is
aangetoond dat gelijktijdige
toediening van furosemide en actieve kool resulteert in een sterke
afname van het effect van
furosemide.
Het gebruik van geactiveerde kool kan het effect van ovulatieremmers
verminderen (zie rubriek
2
4.6).
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
_Vruchtbare vrouwen _
Geactiveerde kool kan mogelijk de werkzaamheid van de orale