Norit 200, capsules 200 mg, hard

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

KOOL, GEACTIVEERD 200 mg/stuk

Доступно од:

Cabot Norit Nederland B.V. Astronaut 34 3824 MJ AMERSFOORT

АТЦ код:

A07BA01

INN (Међународно име):

KOOL, GEACTIVEERD 200 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Capsule, hard

Састав:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Medicinal Charcoal

Резиме производа:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

1981-11-17

Информативни летак

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORIT 200, 200 MG HARDE CAPSULES
geactiveerde kool
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Norit 200 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORIT 200 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof in Norit 200, geactiveerde kool, kan in het
maagdarmkanaal aanwezige schadelijke
of ongewenste stoffen binden (adsorberen).
Norit 200 wordt gebruikt ter aanvulling van dieetmaatregelen bij acute
diarree.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Als u een volledige blokkade in uw darmen heeft.
-
Als u last heeft van plotselinge buikpijn en ontstekingen in uw darmen
(colitis ulcerosa).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
-
Als de diarree aanhoudt (met het risico op vochtverlies), neem dan
contact op met uw arts.
Aanvullend onderzoek kan nodig zijn om de oorzaak vast te stellen.
-
Door het gebruik van Norit 200

Карактеристике производа

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norit 200, capsules 200 mg, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De capsule bevat 200 mg geactiveerde kool als werkzaam bestanddeel.
Voor een volledig overzicht van de hulpstoffen, zie deel 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Zwarte harde gelatine capsules, nummer 1; onbedrukt, geur- en
smaakloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter aanvulling van dieetmaatregelen bij acute diarree.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
3-4 capsules per keer, maximaal 12 capsules per dag.
De capsules met water innemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Totale gastro-intestinale obstructie of verdenking van ileus.
•
Plotselinge abdominale pijn en ulceratieve colitis.
•
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
•
Door gebruik van geactiveerde kool wordt de ontlasting zwart gekleurd.
Als de diarreeklachten na 3
dagen behandeling nog aanhouden, is aanvullend klinisch en biochemisch
onderzoek noodzakelijk
om uitsluitsel over de oorzaak van de klachten te krijgen.
•
Het gebruik van actieve kool is niet aan te raden bij patiënten die
anti-peristaltische medicatie
gebruiken of een toxische stof met anti-peristaltische activiteit
hebben ingenomen, vanwege het
risico op paralytische ileus wat kan leiden tot perforatie (zie
rubriek 4.3).
•
Het gebruik van actieve kool zal de ontlasting zwart kleuren
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Het gebruik van geactiveerde kool zal in het algemeen de werking van
oraal ingenomen
geneesmiddelen verminderen vanwege het werkingsmechanisme. Het is
aangetoond dat gelijktijdige
toediening van furosemide en actieve kool resulteert in een sterke
afname van het effect van
furosemide.
Het gebruik van geactiveerde kool kan het effect van ovulatieremmers
verminderen (zie rubriek
2
4.6).
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
_Vruchtbare vrouwen _
Geactiveerde kool kan mogelijk de werkzaamheid van de orale