Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromazepam
Recordati Pharma GmbH (3013693)
N05BA08
bromazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 6 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02545063 EAN : 4150025450635 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :02545086 EAN : 4150025450864 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St
verlängert
1983-02-08
Normoc GI Nor_TAB_GI_2008_Z09_clean, 19.10.2020, Seite 1 von 12 _Version 04.1, 02/2020 _ _ _ _ _ _ _ PACKUNGSBEILAGE Normoc GI Nor_TAB_GI_2008_Z09_clean, 19.10.2020, Seite 2 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NORMOC ® 6 MG TABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Wirkstoff: Bromazepam _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Normoc und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Normoc beachten? 3. Wie ist Normoc einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Normoc aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORMOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Normoc ist ein Mittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der Gruppe der Benzodiazepine. Normoc wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen ausgelösten Beschwerden. Die Anwendung von Normoc bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig die Wirkungen von Normoc am Tage erwünscht sind. _Hinweis: _ Die Behandlung mit Normoc beseitigt nicht die Ursache Ihrer Spannungs-, Erregungs-, oder Angstzustände. Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung. Oftmal Lees het volledige document
Normoc FI Nor_TAB_FI_2008_F03_clean, 09.06.2020, Seite 1 von 15 _Version 04.1, 02/2020 _ _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Normoc FI Nor_TAB_FI_2008_F03_clean, 09.06.2020, Seite 2 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Normoc ® 6 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam. Wirkstoff: Bromazepam Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Blassgrüne, längliche Tablette mit drei symmetrischen Bruchkerben auf jeder Seite. Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen. Die Anwendung von Normoc bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen, die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig tagsüber die Wirkungen von Normoc erwünscht sind. Normoc wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten. _Ambulante Behandlung _ In der Regel sollte die Behandlung mit ½ Tbl. Normoc (entspr. 3 mg Bromazepam) abends, etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen werden. Die Dosis kann auf 1 Tbl. Normoc (entspr. 6 mg Bromazepam) gesteigert werden. Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von Normoc bis zum nächsten Abend an, so dass tagsüber zusätzliche Einnahmen nicht notwendig sind. In seltenen Fällen können jedoch zusätzliche Einnahmen von ¼ oder ½ Tablette Normoc (entspr. 1,5 oder 3 mg Bromazepam), in Einzelfällen bis zu 2 Tabletten Normoc (entspr. 12 mg Bromazepam) am Tage erfolgen. Diese Dosissteigerung bedarf einer besonders sorgfältigen Indikationsstellung Lees het volledige document