Normoc

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Bromazepam

Tillgänglig från:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-kod:

N05BA08

INN (International namn):

bromazepam

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 6 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN :02545063 EAN : 4150025450635 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :02545086 EAN : 4150025450864 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1983-02-08

Bipacksedel

Normoc GI
Nor_TAB_GI_2008_Z09_clean, 19.10.2020, Seite 1 von 12
_Version 04.1, 02/2020 _
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PACKUNGSBEILAGE
Normoc GI
Nor_TAB_GI_2008_Z09_clean, 19.10.2020, Seite 2 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMOC
® 6 MG TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff:
Bromazepam
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Normoc und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Normoc beachten?
3.
Wie ist Normoc einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normoc aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORMOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normoc ist ein Mittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
Normoc wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der von akuten
und chronischen
Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen ausgelösten Beschwerden.
Die Anwendung von Normoc bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen,
die durch Angst,
Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann gerechtfertigt, wenn
gleichzeitig die Wirkungen
von Normoc am Tage erwünscht sind.
_Hinweis: _
Die Behandlung mit Normoc beseitigt nicht die Ursache Ihrer
Spannungs-, Erregungs-, oder
Angstzustände. Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände
bedürfen einer medikamentösen
Behandlung. Oftmal

Produktens egenskaper

Normoc FI
Nor_TAB_FI_2008_F03_clean, 09.06.2020, Seite 1 von 15
_Version 04.1, 02/2020 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Normoc FI
Nor_TAB_FI_2008_F03_clean, 09.06.2020, Seite 2 von 15
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normoc
®
6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam.
Wirkstoff: Bromazepam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blassgrüne, längliche Tablette mit drei symmetrischen Bruchkerben
auf jeder Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Die Anwendung von Normoc bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen,
die durch Angst,
Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann gerechtfertigt, wenn
gleichzeitig tagsüber die
Wirkungen von Normoc erwünscht sind.
Normoc wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das
Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu
halten.
_Ambulante Behandlung _
In der Regel sollte die Behandlung mit ½ Tbl. Normoc (entspr. 3 mg
Bromazepam) abends, etwa 1
Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen werden.
Die Dosis kann auf 1 Tbl. Normoc (entspr. 6 mg Bromazepam) gesteigert
werden. Im Allgemeinen
hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von Normoc bis zum
nächsten Abend an, so dass
tagsüber zusätzliche Einnahmen nicht notwendig sind. In seltenen
Fällen können jedoch zusätzliche
Einnahmen von ¼ oder ½ Tablette Normoc (entspr. 1,5 oder 3 mg
Bromazepam), in Einzelfällen bis
zu 2 Tabletten Normoc (entspr. 12 mg Bromazepam) am Tage erfolgen.
Diese Dosissteigerung bedarf
einer besonders sorgfältigen Indikationsstellung