Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01EW10
SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM
Oplossing voor injectie
SULFADIAZINE 200 mg/ml; TRIMETHOPRIM 40 mg/ml,
Toedieningsweg niet van toepassing
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Kalveren; Katten; Runderen; Varkens
Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives
Wachttermijn: Kalveren Vlees 10 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 10 dagen
Nationaal
1992-04-08
BD/2019/REG NL 2659/zaak 706572 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down en Norbrook Laboratories (Ireland) Limited te Monaghan d.d. 18 december 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel NORODINE 24, ingeschreven d.d. 8 april 1992 onder REG NL 2659 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van NORBROOK LABORATORIES LIMITED wordt gelezen NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED. BD/2019/REG NL 2659/zaak 706572 3 PAR. I 1. DE SAMENSTELLING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIENT NAUWKEURIG OVEREEN TE KOMEN MET DE BIJ DE AANVRAAG VOOR REGISTRATIE VERSTREKTE GEGEVENS MET ALS WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN ZOWEL KWALITATIEF ALS KWANTITATIEF: per ml: trimethoprim 40 mg sulfadiazine 200 mg. 2. FARMACEUTISCHE VORM: injectievloeistof. 3. AARD VAN HET WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN: antimicrobieel. PAR.II BIJ DE TOEPASSING VAN DIT DIERGENEESMIDDEL DIENEN DE NAVOLGENDE VOORSCHRIFTEN IN ACHT GENOMEN TE WORDEN: 1. DIERSOORTEN WAARBIJ HET DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG WORDEN GEBRUIKT BIJ DE OPGEGEVEN DOSERINGEN EN INDICATIES: - rund, kalf, varken, hond en kat. met als indicatie: rund en kalf: - gastro-intestinaleinfecties veroorzaakt door _E. coli_ of_ Salmo_- _nella spp._; - luchtweginfecties veroorzaakt door _Pasteurella spp., Salmonella _ _dublin, _streptokokken_, Corynebacterium pyogenes, Haemophylus _ _somnus_ of _Fusobacterium necroforum_; - urogenitale infecties veroorzaakt door _E. coli, Corynebacterium _ _spp., Salmonella spp._ of streptokokken; - huidinfecties veroorzaakt door streptokokken, stafylokokken_, _ _Actinomyces spp. _of _Actinobacillus spp._; varken: - gastro-intest Lees het volledige document