NORODINE 24

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Mevcut itibaren:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kodu:

QJ01EW10

INN (International Adı):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

SULFADIAZINE 200 mg/ml; TRIMETHOPRIM 40 mg/ml,

Uygulama yolu:

Toedieningsweg niet van toepassing

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik grubu:

Honden; Kalveren; Katten; Runderen; Varkens

Terapötik alanı:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Ürün özeti:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 10 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen; Varkens Vlees 10 dagen

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

1992-04-08

Ürün özellikleri

BD/2019/REG NL 2659/zaak 706572
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
en Norbrook Laboratories (Ireland) Limited te Monaghan d.d. 18
december 2018 tot
wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel NORODINE 24,
ingeschreven d.d. 8
april 1992 onder REG NL 2659 wordt gewijzigd in dier voege dat in de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van NORBROOK
LABORATORIES
LIMITED wordt gelezen NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED.
BD/2019/REG NL 2659/zaak 706572
3
PAR. I
1. DE SAMENSTELLING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIENT NAUWKEURIG OVEREEN
TE KOMEN MET DE BIJ DE AANVRAAG VOOR REGISTRATIE VERSTREKTE
GEGEVENS MET ALS WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN ZOWEL
KWALITATIEF ALS KWANTITATIEF:
per ml:
trimethoprim 40 mg
sulfadiazine 200 mg.
2. FARMACEUTISCHE VORM: injectievloeistof.
3. AARD VAN HET WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN:
antimicrobieel.
PAR.II
BIJ DE TOEPASSING VAN DIT DIERGENEESMIDDEL DIENEN DE NAVOLGENDE
VOORSCHRIFTEN IN ACHT GENOMEN TE WORDEN:
1. DIERSOORTEN WAARBIJ HET DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG WORDEN
GEBRUIKT BIJ DE OPGEGEVEN DOSERINGEN EN INDICATIES:
- rund, kalf, varken, hond en kat.
met als indicatie:
rund en kalf:
- gastro-intestinaleinfecties veroorzaakt door _E. coli_ of_ Salmo_-
_nella spp._;
- luchtweginfecties veroorzaakt door _Pasteurella spp., Salmonella _
_dublin, _streptokokken_, Corynebacterium pyogenes, Haemophylus _
_somnus_ of _Fusobacterium necroforum_;
- urogenitale infecties veroorzaakt door _E. coli, Corynebacterium _
_spp., Salmonella spp._ of streptokokken;
- huidinfecties veroorzaakt door streptokokken, stafylokokken_, _
_Actinomyces spp. _of _Actinobacillus spp._;
varken:
- gastro-intest