Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Zdorovie SRL, Companie farmaceutica
M01AB05
Diclofenacum
25 mg
comprimate filmate gastrorezistente
N10x3; N30
Cu reteta
Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL
2014-04-29
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20624 din 29.04.2014 _ _ Modificare din 05.11.2015 Anexa 1_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ORTOFEN-ZDOROVIE 25 mg comprimate filmate gastrorezistente Diclofenacum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după începerea tratamentului. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢ I: 1. Ce este Ortofen-Zdorovie şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Ortofen-Zdorovie 3. Cum să utilizaţi Ortofen-Zdorovie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ortofen-Zdorovie 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ORTOFEN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ORTOFEN-ZDOROVIE Substanţa activă din Ortofen-Zdorovie comprimate filmate gastrorezistente este diclofenac sodic. Ortofen-Zdorovie aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ORTOFEN-ZDOROVIE Ortofen-Zdorovie poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - Dureri articulare reumatice (artrite). - Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de reumatism. - Crize de gută. - Luxaţii, entorse şi alte leziuni. - Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală. - Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând ciclurile menstruale. - Infecţii ale urechii, nasului şi gâtului. CUM ACŢIONEAZĂ ORTOFEN-ZDOROVIE Ortofen-Zdorovie ameliore Lees het volledige document
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20624 din 29.04.2014 _ _ Modificare din 05.11.2015 Anexa 1_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORTOFEN-ZDOROVIE comprimate filmate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ortofen-Zdorovie Fiecare comprimat filmat gastrorezistent conţine diclofenac de sodiu 25.0 mg _Excipienți: _ celuloză microcristalină 45.0 mg lactoză monohidrat 22.8 mg crospovidon 4.0 mg croscarmeloză de sodiu 2.0 mg stearat de magneziu 1.0 mg dioxid de siliciu coloidal anhidru 0.2 mg _Filmul: _ amestec uscat ”Acryl-eze white”, care conține: talc, dioxid de titan (E 171), copolimer metacrilat (tip C), hidrocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu 9.15 g macrogol 6000 0.80 mg colorant Poncheau 4R (E 124) 0.03 mg colorant Sunset Yellow (E 110) 0.02 mg _Total _ _110.0 mg _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate gastrorezistente. Comprimate filmate de culoare oranj-roz pînă la roz-oranj. Se admite o marmoritate nesemnificativă pe suprafata comprimatelor. În secțiune transversală sunt observate două straturi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Forme inflamatoare și degenerative ale afecțiunilor reumatice (artrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, osteoartoză, spondiloartrită), sindrom algic cu localizare la nivelul coloanei vertebrale; reumatizm extraarticular. • Crize acute de gut ă. • Sindrom algic posttraumatic și postoperator însoțit de inflamație și edem, de exemplu, după intervenții stomatologice sau ortopedice. • Afecțiuni ginecologice însoțite de sindrom algic și inflamație, precum dimenoreea primară sau anexita. • Ca remediu adjuvant în maladii inflamatorii ale organelor ORL însoțite de sindrom algic pronunțat, de ex. în faringite, tonzilite, otite. • Conform principiilor terpeutice generale, afecțiunea de bază trebuie tratată etiopatilogenetic. Febra ca simptom unic nu este o indicație pentru administrarea preparatului. 4.2 Lees het volledige document