PALEXIA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Tapentadol

Beschikbaar vanaf:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC-code:

N02AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tapentadol

Eenheden in pakket:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PR

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Tapentadol

Product samenvatting:

040423081 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423550 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423410 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423422 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423636 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423598 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423749 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423143 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423396 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 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040423853 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423941 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423511 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423168 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423978 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423523 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423434 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423497 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423725 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423129 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423055 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423244 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423408 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423814 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423840 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423889 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423903 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423586 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423271 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423954 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423838 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423865 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423939 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423790 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423980 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423992 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423319 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423701 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423826 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423966 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423788 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423877 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423891 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423915 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040423776 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423752 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423675 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423699 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423232 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423360 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423269 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423067 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423016 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423446 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423600 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423459 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423220 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423218 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040423358 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423321 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423687 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423333 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040423170 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PALEXIA 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Tapentadolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Palexia compresse a rilascio prolungato e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Palexia compresse a rilascio
prolungato
3.
Come usare Palexia compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Palexia compresse a rilascio prolungato
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A COSA SERVE
Tapentadolo, la sostanza attiva di Palexia compresse a rilascio
prolungato è un forte antidolorifico che
appartiene alla classe degli oppioidi. Palexia compresse a rilascio
prolungato è usato per il trattamento del
dolore cronico grave in adulti che possono essere trattati
adeguatamente solo con antidolorifici oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
NON USI PALEXIA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO:
−
se è allergico al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo farmaco (elencati al
paragrafo 6),
−
se ha l’asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o poco
profondo (depressione respiratoria,
ipercapnia),
−
se ha una paralisi intestinale,
−
se ha un avvelenamento acuto da alcol, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri farmaci psicotropi
(farmaci che agiscono sull’umore e sulle emozioni) (vedere “Altri
medic

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PALEXIA 25 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 50 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 100 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 150 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 200 mg compresse a rilascio prolungato
PALEXIA 250 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 29,12 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 25 mg
di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 58,24 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 50 mg
di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 116,48 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 100
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 174,72 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 150
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 232,96 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 200
mg di tapentadolo
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 291,20 mg di tapentadolo
cloridrato equivalente a 250
mg di tapentadolo
Eccipiente(i) con effetti noti:
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 25 mg contiene 1,330 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 50 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 100 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 150 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 200 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
PALEXIA compresse a rilascio prolungato 250 mg contiene 3,026 mg di
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
[25 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore
bruno-arancio pallido (5,5 mm x 10
mm), contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H9”
dall’altro.
[50 mg]: compresse di forma oblunga, rivestite con film, di colore
bianco (6,5 mm x 15 mm),
contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H1”