Paracetamol EG 500 mg bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 545724-07 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545724-06 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545724-09 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4159315 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545724-08 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4159307 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 545724-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545724-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545724-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545724-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 545724-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-10-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL EG 500 MG BRUISTABLETTEN
PARACETAMOL EG FORTE 1 G BRUISTABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na drie dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol EG (Forte) en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol EG (Forte)?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL EG (FORTE) IS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Paracetamol EG (Forte) bevat paracetamol dat tot de groep van
geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
Paracetamol EG (Forte) wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts
te verlagen.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL EG (FORTE) NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL EG (FORTE) NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor paracetamol of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten mag niet toegediend worden aan
kinderen die minder dan 17 kg
wegen.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten mag niet toegediend worden aan
kinderen die minder dan 50
kg wegen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETA

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten: elke bruistablet bevat 500 mg
paracetamol.
Paracetamol EG Forte 1 bruistabletten: elke bruistablet bevat 1 g
paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten: elke bruistablet bevat 479 mg
natrium en 0,50 mg sorbitol. Elke
bruistablet bevat glucose (maltodextrine).
Paracetamol EG Forte 1 bruistabletten: elke bruistablet bevat 20 mg
aspartaam, 489 mg natrium en 12,5 mg
sorbitol. Elke bruistablet bevat glucose (maltodextrine) en sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
Paracetamol EG 500 mg bruistabletten: ronde, witte tabletten met een
diameter van 25 mm, een effen
oppervlak en een breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
Paracetamol EG Forte 1 g bruistabletten: ronde, witte, geel
gespikkelde tabletten met een diameter van 25
mm, een effen oppervlak en een breukstreep aan één zijde. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk gehouden te worden
en beperkt te worden tot de periode
waarin er symptomen zijn.
3
Om
elk
risico
op
overdosering
te
voorkomen,
is
het
belangrijk
te
controleren
of
de
gelijktijdige
behandelingen (met inbegrip van vrij afleverbare en op voorschrift
afleverbare geneesmiddelen) geen
paracetamol
bevatten
(zie
rubriek
4.4
en
4.9).
Dosering
_Pediatrische patiënten (lichaamsgewicht minder dan 17 kg)_
Paracetamol EG (Forte) wordt niet aanbevolen bij kinderen die minder
dan 17 kg wegen (jonger dan
ongeveer 4 jaar).
_Pediatrische patiënten en adolescenten (lichaamsgewicht minder dan
50 kg)_
De aanbevolen dagelijkse dosering van paracetamol is 60 mg/kg,
ve