Pestorin inaktywowany wirus gorączki krwotocznej królików (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niż 128 j.HA i nie wiecej niż 1024 j. HA Zawiesina do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep CAMP V-351

Beschikbaar vanaf:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ATC-code:

QI08AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Szczepionka przeciw wirusowej krwotocznej chorobie królików

Dosering:

inaktywowany wirus gorączki krwotocznej królików (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niż 128 j.HA i nie wiecej niż 1024 j. HA

farmaceutische vorm:

Zawiesina do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

królik

Product samenvatting:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000756; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000701; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074180; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074173; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074166; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074159; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074104; Zawartość opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074098; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074081; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074074; Zawartość opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000718; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000725; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000732; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000749; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990964642; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000763

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Pestorin,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
krélikow
1.
NAZWA
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiebiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-Ustugowe
,INEX”
Spolka
Jawna,
ul.
Biatostocka
12,
11-500
Gizycko
Wytwêrca
odpowiedzialny
Za
zwolnienie
serii:
Bioveta
a.s.,
Komenského
212,
683
23
Ivanovice
na
Hané,
Republika
Czeska
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Pestorin,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
krélikow
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ(-YCH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
(1
ml)
szczepionki
zawiera:
-
nie
mniej
niz
128
j.
HA
i
nie
wiecej
niz
1024
j.
HA
inaktywowanego
wirusa
goraczki
krwotocznej
krolikow
(RHD)
szczep
CAMP
V-351
Adiuwanty:
Glinu
wodorotlenek
uwodniony
do
adsorpeji
0,2
mI
Roztwêr
saponiny
5%
0,005
ml
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
krélikéw
przeciw
wirusowej
krwotocznej
chorobie
krélikow.
Pelne
uodpornienie
powstaje
10
dnia
po
zakonczeniu
szczepienia
i
utrzymuje
sie
przez
1
rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
pojedynczych
przypadkach
w
miejscu
podania
szczepionki
moze
pojawié
sie
reakcja
miejscowa
w
postaci
obrzeku
i
zerubienia,
ktéra
ustepuje
po
kilku
dniach.
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
réwniez
objawéêw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktow
Biobéjczych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http://www
.urpl.gov.pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Krolik,
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA(-D)
ISPOSOB
PODANIA
Szczepionke
podawaé
podskêérnie
w
ilo$ci
1
ml
na
zwierze
bez
wzgledu
na
mase
ciala.
Szczepionke
nalezy
podaé
dwukrotnie
w
odstepie
1
miesiaca.