PEVARYL 10MG/G Krém

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

2186 EKONAZOL-NITRÁT

Beschikbaar vanaf:

Karo Pharma AB, Stockholm Array

ATC-code:

D01AC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

2186 EKONAZOL-NITRÁT

Dosering:

10MG/G

farmaceutische vorm:

Krém

Toedieningsweg:

Kožní podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

EKONAZOL

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0253580 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059074 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006163 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2024-05-17

Bijsluiter

1/4
SP.ZN. SUKLS2609/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PEVARYL 10 MG/G
KRÉM
econazoli nitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pevaryl a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pevaryl používat
3.
Jak se Pevaryl používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pevaryl uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PEVARYL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pevaryl je protiplísňový léčivý přípravek, který se
používá k léčbě místních infekcí způsobených
některými plísněmi a kvasinkami včetně podezření na
souběžné grampozitivní bakteriální
infekce.
_ _
Léčivá látka ekonazol-nitrát ničí původce mykotických
infekcí, jako jsou dermatofyty, kvasinky a
plísně, a zastavuje růst dermatofytů, kvasinek, plísní i
většiny grampozitivních bakterií.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PEVARYL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJT
E PEVARYL
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Pevaryl se poraďte se se svým
lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
Jestliže jste

Productkenmerken

1/6
SP.ZN. SUKLS2609/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pevaryl 10 mg/g krém
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje econazoli nitras 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol a kyselinu
benzoovou 2 mg/g krému.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Měkký, bílý, vodou omyvatelný krém.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pevaryl je indikován k léčbě kožních kandidóz, dermatofytóz a
pityriasis versicolor včetně podezření
na souběžné grampozitivní bakteriální infekce (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Pevaryl se aplikuje na kůži 2krát denně. Obvyklá
délka léčby je 2 až 4 týdny.
Pokud po 4 týdnech léčby nedojde ke zlepšení příznaků, má
být léčba přehodnocena.
Způsob podání
Kožní podání.
Po ošetření je vhodné vložit mezi intertriginózní kožní
záhyby proužek hydrofilní gázy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pevaryl není určen pro oční nebo perorální podání.
Pokud se objeví reakce hypersenzitivity nebo chemického
podráždění, má být léčba přerušena.
Trvalých léčebných výsledků lze dosáhnout pouze za předpokladu
pravidelného používání přípravku a
dodržování základních hygienických návyků.
Pomocné látky se známým účinkem:
2/6
Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol, který může
způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Tento léčivý přípravek obsahuje 2 mg kyseliny benzoové v jednom
gramu krému.
Kyselina benzoová může způsobit místní podráždění. Může
způsobit neimunologické okamžité
kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Kyselina benzoová může zesílit žloute