国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2186 EKONAZOL-NITRÁT
Karo Pharma AB, Stockholm Array
D01AC03
2186 EKONAZOL-NITRÁT
10MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
EKONAZOL
Kód SÚKL: 0253580 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059074 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006163 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN. SUKLS2609/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA PEVARYL 10 MG/G KRÉM econazoli nitras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Pevaryl a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pevaryl používat 3. Jak se Pevaryl používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Pevaryl uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PEVARYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pevaryl je protiplísňový léčivý přípravek, který se používá k léčbě místních infekcí způsobených některými plísněmi a kvasinkami včetně podezření na souběžné grampozitivní bakteriální infekce. _ _ Léčivá látka ekonazol-nitrát ničí původce mykotických infekcí, jako jsou dermatofyty, kvasinky a plísně, a zastavuje růst dermatofytů, kvasinek, plísní i většiny grampozitivních bakterií. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PEVARYL POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJT E PEVARYL - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Pevaryl se poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Jestliže jste 阅读完整的文件
1/6 SP.ZN. SUKLS2609/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pevaryl 10 mg/g krém _ _ _ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje econazoli nitras 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol a kyselinu benzoovou 2 mg/g krému. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Měkký, bílý, vodou omyvatelný krém. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pevaryl je indikován k léčbě kožních kandidóz, dermatofytóz a pityriasis versicolor včetně podezření na souběžné grampozitivní bakteriální infekce (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Pevaryl se aplikuje na kůži 2krát denně. Obvyklá délka léčby je 2 až 4 týdny. Pokud po 4 týdnech léčby nedojde ke zlepšení příznaků, má být léčba přehodnocena. Způsob podání Kožní podání. Po ošetření je vhodné vložit mezi intertriginózní kožní záhyby proužek hydrofilní gázy. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pevaryl není určen pro oční nebo perorální podání. Pokud se objeví reakce hypersenzitivity nebo chemického podráždění, má být léčba přerušena. Trvalých léčebných výsledků lze dosáhnout pouze za předpokladu pravidelného používání přípravku a dodržování základních hygienických návyků. Pomocné látky se známým účinkem: 2/6 Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Tento léčivý přípravek obsahuje 2 mg kyseliny benzoové v jednom gramu krému. Kyselina benzoová může způsobit místní podráždění. Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem. Kyselina benzoová může zesílit žloute 阅读完整的文件