Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT
Ceva Sante Animale
QC09AA02
ENALAPRIL MALEAT
4 Blister (Polyamid/Aluminium/PVC), thermoverschweißt mit Aluminiumüberzug zu je 7 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,12 Blister (Po
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-07-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN ( = GI ) Gebrauchsinformation für PRILENAL 1 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 2,5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 10 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 20 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber:_ DE: CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf AT: CEVA SANTE ANIMALE, 10, Av. de la Ballastière, F-33500 Libourne _Für die Chargenfreigab verantwortlicher Hersteller: _ EUROPHARTECH - 1, rue Henri Matisse – BP. 23 – 63370 Lempdes - FRANCE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PRILENAL 1 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 2,5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 10 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE PRILENAL 20 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE _Enalaprilmaleat_ 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE PRILENAL ® 1 mg enthält je Tablette: Enalaprilmaleat 1 mg (entsprechend 0,764 mg Enalapril) PRILENAL ® 2.5 mg enthält je Tablette: Enalaprilmaleat 2,5 mg (entsprechend 1,911 mg Enalapril) PRILENAL ® 5 mg enthält je Tablette: Enalaprilmaleat 5 mg (entsprechend 3,822 mg Enalapril) PRILENAL ® 10 mg enthält je Tablette: Enalaprilmaleat 10 mg (entsprechend 7,645 mg Enalapril) PRILENAL ® 20 mg enthält je Tablette: Enalaprilmaleat 20 mg (entsprechend 15,289 mg Enalapril) Weiße, braun gesprenkelte, runde Tabletten. 1 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung einer leichten, mittelgradigen oder schweren Herzinsuffizienz, die durch eine Mitralklappeninsuffizienz oder dilatative Kardiomyopathie verursacht wird, als zusätzliche Therapie zu Diuretika (Furosemid, allein oder in Verbindung mit Digoxin). 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder einen der sonstigen Bestandteile anwenden. Nicht bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten Herzauswurfleistung (bei Aortenstenose, Mitralklappenstenose, obstruktiver Kardiomyopathie) anwenden. Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) _________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PRILENAL 5 MG, Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: _WIRKSTOFF:_ Enalaprilmaleat.....................................................................5 mg (entsprechend 3,822 mg Enalapril) Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Weiße, braun gesprenkelte, runde Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART/EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung einer leichten, mittelgradigen oder schweren Herzinsuffizienz, die durch eine Mitralklappeninsuffizienz oder dilatative Kardiomyopathie verursacht wird, als zusätzliche Therapie zu Diuretika (Furosemid, allein oder in Verbindung mit Digoxin). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen anwenden. Nicht bei Zuchttieren anwenden. Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Enalapril anwenden. Nicht bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten Herzauswurfleistung (bei Aortenstenose, Mitralklappenstenose, obstruktiver Kardiomyopathie) anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Eine prärenale Azotämie tritt im Allgemeinen in Folge eines durch Herz- Kreislauf-Insuffizienz erniedrigten Blutdrucks auf. Substanzen, die das Blutvolumen vermindern (z. B. Diuretika oder Vasodilatatoren wie ACE- Hemmer), können zur Senkung des systemischen Blutdrucks beitragen. Dies kann Blutdruckabfall oder eine Verschlechterung einer hypotensiven Situation hervorrufen und zu prärenaler Azotämie führen. Hunde ohne erkennbare Nierenerkrankung können bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels mit einem Diuretikum eine leichte und vorübergehende Erhöhung des Blutharnstoff (BUN) oder Serumkreatinins entwickeln. Die Dosis des Diuretikums und/oder von Enalapril sollte reduziert Lees het volledige document