Prilenal 5 mg, Tabletten für Hunde

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

ENALAPRIL MALEAT

Inapatikana kutoka:

Ceva Sante Animale

ATC kanuni:

QC09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

ENALAPRIL MALEAT

Vitengo katika mfuko:

4 Blister (Polyamid/Aluminium/PVC), thermoverschweißt mit Aluminiumüberzug zu je 7 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,12 Blister (Po

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2005-07-19

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN ( = GI )
Gebrauchsinformation für
PRILENAL 1 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 2,5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 10 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 20 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
DE: CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
AT: CEVA SANTE ANIMALE, 10, Av. de la Ballastière, F-33500 Libourne
_Für die Chargenfreigab verantwortlicher Hersteller: _
EUROPHARTECH - 1, rue Henri Matisse – BP. 23 – 63370 Lempdes -
FRANCE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRILENAL 1 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 2,5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 5 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 10 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
PRILENAL 20 MG, TABLETTEN FÜR HUNDE
_Enalaprilmaleat_
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
PRILENAL
®
1 mg enthält je Tablette:
Enalaprilmaleat
1 mg
(entsprechend 0,764 mg Enalapril)
PRILENAL
®
2.5 mg enthält je Tablette:
Enalaprilmaleat
2,5 mg
(entsprechend 1,911 mg Enalapril)
PRILENAL
®
5 mg enthält je Tablette:
Enalaprilmaleat
5 mg
(entsprechend 3,822 mg Enalapril)
PRILENAL
®
10 mg enthält je Tablette:
Enalaprilmaleat
10 mg
(entsprechend 7,645 mg Enalapril)
PRILENAL
®
20 mg enthält je Tablette:
Enalaprilmaleat
20 mg
(entsprechend 15,289 mg Enalapril)
Weiße, braun gesprenkelte, runde Tabletten.
1
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung einer leichten, mittelgradigen oder schweren
Herzinsuffizienz, die durch
eine Mitralklappeninsuffizienz oder dilatative Kardiomyopathie
verursacht wird, als
zusätzliche Therapie zu Diuretika (Furosemid, allein oder in
Verbindung mit Digoxin).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder einen der
sonstigen Bestandteile
anwenden.
Nicht bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten Herzauswurfleistung
(bei
Aortenstenose, Mitralklappenstenose, obstruktiver Kardiomyopathie)
anwenden.

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRILENAL 5 MG, Tabletten für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
_WIRKSTOFF:_
Enalaprilmaleat.....................................................................5
mg
(entsprechend 3,822 mg Enalapril)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße, braun gesprenkelte, runde Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART/EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung einer leichten, mittelgradigen oder schweren
Herzinsuffizienz, die
durch eine Mitralklappeninsuffizienz oder dilatative Kardiomyopathie
verursacht wird, als zusätzliche Therapie zu Diuretika (Furosemid,
allein oder
in Verbindung mit Digoxin).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen anwenden.
Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Enalapril anwenden.
Nicht bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten Herzauswurfleistung
(bei
Aortenstenose, Mitralklappenstenose, obstruktiver Kardiomyopathie)
anwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine prärenale Azotämie tritt im Allgemeinen in Folge eines durch
Herz-
Kreislauf-Insuffizienz erniedrigten Blutdrucks auf. Substanzen, die
das
Blutvolumen vermindern (z. B. Diuretika oder Vasodilatatoren wie ACE-
Hemmer), können zur Senkung des systemischen Blutdrucks beitragen.
Dies
kann Blutdruckabfall oder eine Verschlechterung einer hypotensiven
Situation
hervorrufen und zu prärenaler Azotämie führen.
Hunde ohne erkennbare Nierenerkrankung können bei gleichzeitiger
Verabreichung des Arzneimittels mit einem Diuretikum eine leichte und
vorübergehende Erhöhung des Blutharnstoff (BUN) oder Serumkreatinins
entwickeln. Die Dosis des Diuretikums und/oder von Enalapril sollte
reduziert