Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - schildklierneoplasma - antineoplastische en immunomodulerende middelen - caprelsa is geïndiceerd voor de behandeling van agressieve en symptomatische medullaire schildklierkanker (mtc) bij patiënten met niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte.. caprelsa is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 jaar en ouder. voor patiënten bij wie re-geregeld-tijdens-transfection(ret) mutatie is niet bekend of negatief is, een mogelijk lagere uitkering in aanmerking genomen moeten worden voor individuele behandeling en beslissing.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologicals voor suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. een andere belangrijke bijdrage aan berengeur, skatol, kan ook worden verminderd als een indirect effect. agressief en seksueel (montage) gedrag wordt ook verminderd. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleate - lymfoom, non-hodgkin - antineoplastische middelen - pixuvri is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel recidiverende of refractaire agressieve non-hodgkin b-cellymfomen (nhl). het voordeel van pixantron-behandeling is niet vastgesteld bij patiënten die worden gebruikt als vijfde-lijns of grotere chemotherapie bij patiënten die ongevoelig zijn voor de laatste therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrine - spasms, infantile; epilepsies, partial - van anti-epileptica, - kigabeq is aangegeven bij zuigelingen en kinderen van 1 maand tot minder dan 7 jaar voor:behandeling in monotherapie van infantiele spasmen (west syndroom). behandeling in combinatie met andere anti-epileptische geneesmiddelen voor patiënten met resistente partiële epilepsie (focal begin epileptische aanvallen) met of zonder secundaire veralgemening, dat is waar alle andere passende geneesmiddel combinaties bleken onvoldoende of niet werden getolereerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lisdexamfetaminemesilaat 20 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lisdexamfetamine 11,6 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met dexamfetamine 5,9 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lisdexamfetamine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lisdexamfetaminemesilaat 30 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lisdexamfetamine 17,3 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met dexamfetamine 8,9 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; erythrosine (e 127) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lisdexamfetamine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lisdexamfetaminemesilaat 40 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lisdexamfetamine 23,1 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met dexamfetamine 11,9 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lisdexamfetamine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lisdexamfetaminemesilaat 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lisdexamfetamine 28,9 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met dexamfetamine 14,8 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lisdexamfetamine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

shire pharmaceuticals ireland limited block 2 & 3 miesian plaza, 50-58 baggot street lower d02 y754 dublin 2 (ierland) - lisdexamfetaminemesilaat 60 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lisdexamfetamine 34,7 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met dexamfetamine 17,8 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lisdexamfetamine