Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarone - atriale fibrillatie - hart therapie - multaq is geïndiceerd voor het handhaven van het sinusritme na geslaagde cardioversie bij volwassen klinisch stabiele patiënten met paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie (af).. vanwege zijn veiligheidsprofiel mag multaq alleen worden voorgeschreven nadat alternatieve behandelingsopties zijn overwogen. multaq mag niet worden gegeven aan patiënten met een linker ventrikel systolische disfunctie of bij patiënten met huidige of vorige afleveringen van hartfalen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

heel belgium n.v. - aconitum napellus (ho); arnica montana (ho); atropa bella-donna (ho); bellis perennis (ho); calendula officinalis (ho); chamomilla (ho); echinacea angustifolia (ho); echinacea purpurea (ho); hamamelis virginiana (ho); hepar sulphur (ho); hypericum perforatum (ho); mercurius solubilis (ho); millefolium (ho); symphytum officinale (ho) - oplossing voor injectie - aconitum napellus (ho) d4; arnica montana (ho) d4; atropa bella-donna (ho) d4; bellis perennis (ho) d4; calendula officinalis (ho) d4; chamomilla (ho) d5; echinacea angustifolia (ho) d4; echinacea purpurea (ho) d4; hamamelis virginiana (ho) d4; hepar sulphur (ho) d6; hypericum perforatum (ho) d4; mercurius solubilis (ho) d8; millefolium (ho) d5; symphytum officinale (ho) d8, - geiten; paarden; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

heel belgium n.v. - aconitum napellus (ho); arnica montana (ho); atropa bella-donna (ho); bellis perennis (ho); calendula officinalis (ho); chamomilla (ho); echinacea angustifolia (ho); echinacea purpurea (ho); hamamelis virginiana (ho); hepar sulphur (ho); hypericum perforatum (ho); mercurius solubilis (ho); millefolium (ho); symphytum officinale (ho) - gel - aconitum napellus (ho) d1; arnica montana (ho) d3; atropa bella-donna (ho) d1; bellis perennis (ho) tm; calendula officinalis (ho) tm; chamomilla (ho) tm; echinacea angustifolia (ho) tm; echinacea purpurea (ho) tm; hamamelis virginiana (ho) tm; hepar sulphur (ho) d6; hypericum perforatum (ho) d6; mercurius solubilis (ho) d6; millefolium (ho) tm; symphytum officinale (ho) d4, - geiten; honden; katten; paarden; runderen; schapen; varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine - diabetische neuropathieën - psychoanaleptics, - behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. ariclaim is geïndiceerd bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetine - diabetische neuropathieën - psychoanaleptics, - behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische middelen - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. het effect van glivec op de uitkomst van beenmerg transplantatie is niet vastgesteld. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen van adjuvante behandeling; de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en / of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van glivec is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds / mpd, op hematologische respons bij hes / cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en / of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met glivec bij patiënten met mds / mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt (zie paragraaf 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - optic atrophy, hereditary, leber - andere psychostimulantia en nootropics, psychoanaleptics, - raxone is geïndiceerd voor de behandeling van visuele beperkingen bij adolescente en volwassen patiënten met leber's hereditary optic neuropathy (lhon).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.