Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - biotine - tablet - biotine 1,5 mg/stuk, - biotin - honden; katten

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 41,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

biocon pharma ireland limited 9 clare street d02 hh30 dublin 2 (ierland) - rosuvastatine calcium 0-water 5,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

poultry farm holding b.v. - biotine; cholecalciferol; cholinechloride; cyanocobalamine; dexpanthenol; foliumzuur; menadionnatriumdiwaterstoffosfaat; nicotinamide; pyridoxinehydrochloride; retinolpalmitaat; riboflavine natriumfosfaat 0-water; thiaminehydrochloride; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend) - oplossing voor gebruik in drinkwater - biotine 75 µg/ml; cholecalciferol 3000 ie/ml; cholinechloride 50 mg/ml; cyanocobalamine 30 µg/ml; dexpanthenol 10 mg/ml; foliumzuur 1 mg/ml; menadionnatriumdiwaterstoffosfaat 4 mg/ml; nicotinamide 40 mg/ml; pyridoxinehydrochloride 4 mg/ml; retinolpalmitaat 7500 ie/ml; riboflavine natriumfosfaat 0-water 5 mg/ml; thiaminehydrochloride 2 mg/ml; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend) 40 mg/ml, biotine 75 µg/ml; cholecalciferol 3000 ie/ml; cholinechloride 50 mg/ml; cyanocobalamine 30 µg/ml; dexpanthenol 10 mg/ml; foliumzuur 1 mg/ml; menadionnatriumdiwaterstoffosfaat 4 mg/ml; nicotinamide 40 mg/ml; pyridoxinehydrochloride 4 mg/ml; retinolpalmitaat 7500 ie/ml; riboflavine natriumfosfaat 0-water 5 mg/ml; thiaminehydrochloride 2 mg/ml; tocopherol, alpha (optical rotation unknown) 40 mg/ml, - multivitamins, other combinations - pluimvee; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

poultry farm holding b.v. - biotine; cholecalciferol; cholinechloride; cyanocobalamine; dexpanthenol; foliumzuur; menadionnatriumdiwaterstoffosfaat; nicotinamide; pyridoxinehydrochloride; retinolpalmitaat; riboflavine natriumfosfaat 0-water; thiaminehydrochloride; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend) - oplossing voor gebruik in drinkwater - biotine 50 µg/ml; cholecalciferol 3000 ie/ml; cholinechloride 50 mg/ml; cyanocobalamine 25 µg/ml; dexpanthenol 10 mg/ml; foliumzuur 500 µg/ml; menadionnatriumdiwaterstoffosfaat 3 mg/ml; nicotinamide 25 mg/ml; pyridoxinehydrochloride 4 mg/ml; retinolpalmitaat 7500 ie/ml; riboflavine natriumfosfaat 0-water 4 mg/ml; thiaminehydrochloride 2 mg/ml; tocoferol, alfa (optische rotatie onbekend) 30 mg/ml, biotine 50 µg/ml; cholecalciferol 3000 ie/ml; cholinechloride 50 mg/ml; cyanocobalamine 25 µg/ml; dexpanthenol 10 mg/ml; foliumzuur 500 µg/ml; menadionnatriumdiwaterstoffosfaat 3 mg/ml; nicotinamide 25 mg/ml; pyridoxinehydrochloride 4 mg/ml; retinolpalmitaat 7500 ie/ml; riboflavine natriumfosfaat 0-water 4 mg/ml; thiaminehydrochloride 2 mg/ml; tocopherol, alpha (optical rotation unknown) 30 mg/ml, - multivitamines, plain - duiven, niet te consumeren; konijnen; paarden; pluimvee; runderen; schapen; varkens

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

everolimus 10 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

everolimus 2,5 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b)