Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole akkoord is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten: patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - ivabradineoxalaat 6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - ivabradineoxalaat 8,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - ivabradine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - posaconazol 100 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; propylgallaat (e 310) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; xylitol (e 967), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; propylgallaat (e 310) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505) ; xylitol (e 967) - posaconazole

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. hvezdova 1716/2b 140 78 praha 4 (tsjechiË) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. hvezdova 1716/2b 140 78 praha 4 (tsjechiË) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. hvezdova 1716/2b 140 78 praha 4 (tsjechiË) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aop orphan pharmaceuticals ag wilhelminenstrasse 91/ii f 1160 vienna (oostenrijk) - ambrisentan 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aop orphan pharmaceuticals ag wilhelminenstrasse 91/ii f 1160 vienna (oostenrijk) - ambrisentan 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

axunio pharma gmbh - pirfenidone - idiopathische pulmonale fibrose - immunosuppressiva - pirfenidone aet is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).