Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

farmitalia s.r.l. viale a. de gasperi 165/b 95127 catania (italiË) - dienogest 2 mg/stuk - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; katoenzaadolie, gehydreerd ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; katoenzaadolie, gehydreerd ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - dienogest

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

helm ag nordkanalstrasse 28 20097 hamburg (duitsland) - ulipristalacetaat 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - ulipristal

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sildenafilcitraat 70,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 50 mg/stuk - orodispergeerbare film - briljantblauw fcf (e 133) ; frambozensmaakstof ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; limoneen (d (+) vorm) ; maskeersmaakstof ; muntolie met verlaagd mentholgehalte ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat ; neotaam ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 18 mg/stuk ; propyleenglycol (e 1520) ; sucralose (e 955), briljantblauw fcf (e 133) ; frambozensmaakstof ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; limoneen (d (+) vorm) ; maskeersmaakstof ; muntolie met verlaagd mentholgehalte ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; neotaam ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 18 mg/stuk ; propyleenglycol (e 1520) ; sucralose (e 955)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

waterig extract van canis familiaris 10000 bu/ml - oplossing voor huidpriktest - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fenol ; glycerol (e 422) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer santé familiale - valeriana officinalis l., wortel, droog extract 441,35 mg - omhulde tablet - valeriana officinalis l., wortel, droog extract 441.35 mg - valerianae radix

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukine-remmers, - periodieke koorts syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder:cryopyrin-associated periodic syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-associated periodic syndromes (caps) met inbegrip van:muckle-wells syndroom (mws),neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca),ernstige vormen van familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiaire koude urticaria (fcu) presenteren met tekenen en symptomen buiten koud-geïnduceerde urticarial huiduitslag. tumor necrosis factor receptor associated periodic syndrome (traps)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de tumor necrose factor (tnf) - receptor associated periodic syndrome (vallen). hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd). familiaire mediterrane koorts (fmf)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). ilaris dient te worden gegeven in combinatie met colchicine, indien van toepassing. ilaris is ook geïndiceerd voor de behandeling van:nog steeds de diseaseilaris is geïndiceerd voor de behandeling van actieve nog steeds de ziekte met inbegrip van adult-onset still 's disease (aosd) en systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) en systemische corticosteroïden. ilaris kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met methotrexaat. jicht arthritisilaris is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met frequente jicht aanvallen (minstens 3 aanvallen in de afgelopen 12 maanden) bij wie de niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s) en colchicine zijn gecontra-indiceerd, worden niet getolereerd, of niet verstrekken van een adequate reactie, en wie herhaald cursussen van corticosteroïden zijn niet geschikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)kineret is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van ra in combinatie met methotrexaat, met een inadequate respons op methotrexaat alleen. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodieke koorts syndromeskineret is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of hoger:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van caps, waaronder:neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca)muckle-wells syndroom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiaire mediterrane koorts (fmf)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). kineret moet gegeven worden in combinatie met colchicine, indien van toepassing. nog steeds is diseasekineret is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of boven voor de behandeling van de ziekte van still, waaronder systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) en adult-onset still 's disease (aosd), met een actieve systemische kenmerken van matige tot hoge ziekte-activiteit, of bij patiënten met een aanhoudende ziekte-activiteit na de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) of glucocorticoïden. kineret kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen en disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

atorvastatine calcium 3-water 10,85 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 10 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201)