Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vistide is geïndiceerd voor de behandeling van retinitis cytomegalovirus bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) en zonder nierfunctiestoornissen. vistide mag alleen worden gebruikt als andere middelen ongeschikt worden geacht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vitekta samen toegediend met een ritonavir-versterkt proteaseinhibitor en andere agenten van de antiretrovirale, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen die met hiv-1 zonder bekende mutaties besmet zijn weerstand tegen elvitegravir is gekoppeld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - antineoplastische middelen - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cayston is geïndiceerd voor de suppressieve therapie van chronische longinfecties door pseudomonas aeruginosa bij patiënten met cystic fibrosis (cf) van 6 jaar en ouder. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - emtriva is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen. deze indicatie is gebaseerd op studies in de behandeling van naïeve patiënten en ook voor de behandeling ervaren patiënten met een stabiele virologische controle. er is geen ervaring met het gebruik van emtriva in patiënten die niet hun huidige regime of die niet hebben meerdere regimes. bij de beslissing over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen voor de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - hepsera is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve leverontsteking en fibrose. initiatie van hepsera behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing (zie hoofdstuk 5. 1);gedecompenseerde leverziekte in combinatie met een tweede agent zonder cross-weerstand tegen hepsera.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumaraat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale middelen voor systemisch gebruik - hiv-1 infectionviread 123 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar en die weegt 17 kg tot minder dan 22 kg. de keuze van viread voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met een hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectionviread 123 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij pediatrische patiënten van 6 jaar tot < 12 jaar en die weegt 17 kg tot minder dan 22 kg, withcompensated leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie en aanhoudend verhoogde serum alt niveaus, of histologisch bewijs van matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten, zie paragraaf 4. 2, 4. 4, 4. 8 en 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar en die weegt 22 kg tot minder dan 28 kg. de keuze van viread voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met een hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectionviread 163 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij pediatrische patiënten van 6 jaar tot < 12 jaar en die weegt 22 kg tot minder dan 28 kg, met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie en aanhoudend verhoogde serum alt niveaus, of histologisch bewijs van matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten, zie paragraaf 4. 2, 4. 4, 4. 8 en 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar en die weegt 28 kg tot minder dan 35 kg. de keuze van viread voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met een hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectionviread 204 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij pediatrische patiënten van 6 jaar tot < 12 jaar en die weegt 28 kg tot minder dan 35 kg, met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie en aanhoudend verhoogde serum alt-niveaus of histologisch bewijs van matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten, zie paragraaf 4. 2, 4. 4, 4. 8 en 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van viread in hiv-1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies waarin de viread werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre-behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. de keuze van viread voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met een hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectionviread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose (zie sectie 5. bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus (zie punt 4. 8 en 5. gedecompenseerde leverziekte (zie punt 4. 4, 4. 8 en 5. viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij adolescenten van 12 tot < 18 jaar met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie en aanhoudend verhoogde serum alt niveaus, of histologisch bewijs van matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten, zie paragraaf 4. 2, 4. 4, 4. 8 en 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulaat zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, van 2 tot < 6 jaar, en boven de 6 jaar voor wie een vaste dosering formulier is niet geschikt. viread 33 mg/g granulaat zijn ook geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen voor wie een vaste dosering formulier is niet geschikt. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van viread in hiv-1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies waarin de viread werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre-behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). de keuze van viread voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met een hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectionviread 33 mg/g granulaat zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen voor wie een vaste dosering formulier is niet geschikt bij:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose (zie sectie 5. bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus (zie punt 4. 8 en 5. gedecompenseerde leverziekte (zie punt 4. 4, 4. 8 en 5. viread 33 mg/g granulaat zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij pediatrische patients2 tot < 18 jaar voor wie een vaste dosering formulier is niet geschikt bij:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alt niveaus, of histologisch bewijs van matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten, zie paragraaf 4. 2, 4. 4, 4. 8 en 5.